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"미국 FDA" 검색 결과
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FDA, 유한양행 렉라자, 비소세포폐암 치료제 승인
유한양행의 항암제 렉라자 가 19일자 로 FDA 의 승인 을 받았다. 렉라자는 유한이 존슨엔존슨의 자회사인 얀센에 기술수출한 항암제로, 이 항암제는 국내 오스코텍과 그 자회사인 제노스코가 개발해 전임상단계에서...
2024. 08. 21. 00:00
홈즈에이아이, AIoMT 플랫폼 ISO 9001 및 ISO 13485 인증 획득
SCL그룹의 자회사, AIoMT(Artificial Intelligence Internet of Medical Things) 전문기업 홈즈에이아이(HolmesAI Co.
2024. 08. 19. 00:00
대웅제약 보툴리눔 톡신, ‘호주’ 출시
파트너사 ‘에볼루스’ 호주 내 인지도 빠르게 높일 것 대웅제약 보툴리눔 톡신이 글로벌 톡신 시장에서 영향력을 확대해 가고 있다. 19일 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 ‘에볼루스 ’를...
2024. 08. 19. 00:00
`제이피르카, 외투세포림프종, 3차 치료옵션 확대 될 듯
"조건부허가 타당" 결론. . . MCL 3차 치료 미충족 해결 전망 소수 혈액암 외투세포림프종(Mantle Cell Lymphoma, MCL)의 치료 옵션이 확대될 것으로 보인다.
2024. 08. 19. 00:00
홈즈에이아이, AIoMT 플랫폼 ‘ISO 9001’.‘ISO 13485’ 인증 획득
SCL그룹의 자회사, AIoMT(Artificial Intelligence Internet of Medical Things) 전문기업 홈즈에이아이(HolmesAI Co.
2024. 08. 16. 00:00
HK이노엔, 자가면역질환 '신약' 中에 기술이전
아이엠바이오로직스-와이바이오로직스 공동개발 "앞서 체결 글로벌 계약 건(9억 4천 475만 달러) 포함 약 1조 7천억 원 ‘잭팟’...수익금 일부수령" HK이노엔 은 아이엠바이오로직스 와 와이바이오로직스(각자대표...
2024. 08. 16. 00:00
뷰노, 2분기 매출 64억원…6분기 연속 매출 증가
의료 인공지능 기업 뷰노 는 올해 2분기 연결기준 매출액 약 64억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년동기 30. 1억원 대비 약 113% 증가한 수치이며, 지난 분기 55. 4억원보다 약 15% 증가한 기록이다.
2024. 08. 14. 00:00
대웅제약, '신약효과' 톡톡히 봤다
영업이익률 15.2%...‘3대 혁신 신약’ 재무구조 안정성 강화 나보타, 美시장서 ‘메이저 톡신’ 자리매김...해외 매출 85% 대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 2분기 별도기준 매출 3255억 원, 영업이익...
2024. 08. 09. 00:00
알레센자, 초기 폐암 보조요법 국내승인 될 듯
2년차 DFS, 93.8%-기존 백금항암화학요법 63%보다 높아 ALK 항암제 '알레센자'의 폐암 보조요법이 국내에서 급여에 추가될 것으로 보인다. 9일 식품의약품안전처에 따르면 한국로슈의...
2024. 08. 09. 00:00
CSL시퀴러스, 세포기반 4가인플루엔자 백신‘플루셀박스 쿼드’국내허가
(Flucelvax® Quad, 이하 플루셀박스 쿼드)가 2024년 8월 6일자로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 밝혔다.[i] CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루셀박스 쿼드 품목 허가를 기반으로...
2024. 08. 08. 00:00
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