"미국 FDA" 검색 결과

FDA, 유한양행 렉라자, 비소세포폐암 치료제 승인

FDA, 유한양행 렉라자, 비소세포폐암 치료제 승인

유한양행의 항암제 렉라자 가 19일자 로 FDA 의 승인 을 받았다. 렉라자는 유한이 존슨엔존슨의 자회사인 얀센에 기술수출한 항암제로, 이 항암제는 국내 오스코텍과 그 자회사인 제노스코가 개발해 전임상단계에서...
홈즈에이아이, AIoMT 플랫폼 ISO 9001 및 ISO 13485 인증 획득

홈즈에이아이, AIoMT 플랫폼 ISO 9001 및 ISO 13485 인증 획득

SCL그룹의 자회사, AIoMT(Artificial Intelligence Internet of Medical Things) 전문기업 홈즈에이아이(HolmesAI Co.
대웅제약 보툴리눔 톡신, ‘호주’ 출시

대웅제약 보툴리눔 톡신, ‘호주’ 출시

파트너사 ‘에볼루스’ 호주 내 인지도 빠르게 높일 것 대웅제약 보툴리눔 톡신이 글로벌 톡신 시장에서 영향력을 확대해 가고 있다. 19일 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 ‘에볼루스 ’를...
`제이피르카, 외투세포림프종, 3차 치료옵션 확대 될 듯

`제이피르카, 외투세포림프종, 3차 치료옵션 확대 될 듯

"조건부허가 타당" 결론. . . MCL 3차 치료 미충족 해결 전망 소수 혈액암 외투세포림프종(Mantle Cell Lymphoma, MCL)의 치료 옵션이 확대될 것으로 보인다.
홈즈에이아이, AIoMT 플랫폼 ‘ISO 9001’.‘ISO 13485’ 인증 획득

홈즈에이아이, AIoMT 플랫폼 ‘ISO 9001’.‘ISO 13485’ 인증 획득

SCL그룹의 자회사, AIoMT(Artificial Intelligence Internet of Medical Things) 전문기업 홈즈에이아이(HolmesAI Co.
HK이노엔, 자가면역질환 '신약' 中에 기술이전

HK이노엔, 자가면역질환 '신약' 中에 기술이전

아이엠바이오로직스-와이바이오로직스 공동개발 "앞서 체결 글로벌 계약 건(9억 4천 475만 달러) 포함 약 1조 7천억 원 ‘잭팟’...수익금 일부수령" HK이노엔 은 아이엠바이오로직스 와 와이바이오로직스(각자대표...

뷰노, 2분기 매출 64억원…6분기 연속 매출 증가

의료 인공지능 기업 뷰노 는 올해 2분기 연결기준 매출액 약 64억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 전년동기 30. 1억원 대비 약 113% 증가한 수치이며, 지난 분기 55. 4억원보다 약 15% 증가한 기록이다.
대웅제약, '신약효과' 톡톡히 봤다

대웅제약, '신약효과' 톡톡히 봤다

영업이익률 15.2%...‘3대 혁신 신약’ 재무구조 안정성 강화 나보타, 美시장서 ‘메이저 톡신’ 자리매김...해외 매출 85% 대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 2분기 별도기준 매출 3255억 원, 영업이익...
알레센자, 초기 폐암 보조요법 국내승인 될 듯

알레센자, 초기 폐암 보조요법 국내승인 될 듯

2년차 DFS, 93.8%-기존 백금항암화학요법 63%보다 높아 ALK 항암제 '알레센자'의 폐암 보조요법이 국내에서 급여에 추가될 것으로 보인다. 9일 식품의약품안전처에 따르면 한국로슈의...

CSL시퀴러스, 세포기반 4가인플루엔자 백신‘플루셀박스 쿼드’국내허가

(Flucelvax® Quad, 이하 플루셀박스 쿼드)가 2024년 8월 6일자로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 밝혔다.[i] CSL 시퀴러스코리아는 이번 플루셀박스 쿼드 품목 허가를 기반으로...