"미국 FDA" 검색 결과

한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 LAPS Glucagon Analog(HM15136)가 1일 미국 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다고 밝혔다.

한독테바 는 테바의 헌팅턴 무도병 치료 신약 듀테트라베나진 이 미국 식품의약처 로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 듀테트라베나진은 헌팅턴 무도병 치료에 있어 십 여 년 만에 개발된 치료제로, FDA에 의해 승인 받은...

아스트라제네카는 미국식품의약국 이 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 에 대한 혈액 기반 동반진단 검사법인 ‘코바스 EGFR변이 검사v2(cobas® EGFR Mutation Test v2)’를 허가했다고...

신약개발기업 ㈜오스코텍 은 차세대 급성 골수성 백혈병 (AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질(SKI-G-801)에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 시험승인을 획득하였다고 13일...

신약개발기업 ㈜오스코텍 이 차세대 급성 골수성 백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질(SKI-G-801)에 대해 미국 FDA에 임상시험 허가신청 을 완료했다.

사진) 충남 아산 경보제약 무균 GMP 생산시설. 경보제약 은 최근 아산공장 내 무균 GMP 생산설비가 미국 식품의약국 의 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.

유앤아이 가 생분해성 금속(K-MET)의 최초 제품인 Bone Screw에 대해 미국 식품의약국 에 승인신청을 마무리했다고 밝혔다. FDA는 승인신청 후 90일의 검토기간을 가지게 되며, 보완사항이 있을 경우 최대...

SC 바꿔도 높은 효과 지속…"5년 이상 장기 생존 기대" 렉라자의 병용이 만성 폐암 치료제에 뚜렷한 효과 향상이 있음이 학회에서 보고됐다. 17일 의학계에 따르면 지난 12~15일 서울에서 열린 WCLC...

대웅제약(대표 이창재·박성수)이 오는 16일 한국과 일본 당뇨병 전문가가 조명하는 연속혈당측정의 글로벌 최신 학술 성과를 웹 심포지엄을 통해 공개한다. 15일 대웅제약은 의료인 대상 의학정보 플랫폼 ‘닥터빌(Dr.

유한양행 은 ‘렉라자’가 10일 서울 신라호텔에서 개최된 제1회 ‘프리 갈리앵 코리아 ’에서 비소세포폐암 신약 최우수 제약제품상을 수상했다고 11일 밝혔다.