"미국 FDA" 검색 결과

아스트라제네카는 미국식품의약국 이 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 에 대한 혈액 기반 동반진단 검사법인 ‘코바스 EGFR변이 검사v2(cobas® EGFR Mutation Test v2)’를 허가했다고...

신약개발기업 ㈜오스코텍 은 차세대 급성 골수성 백혈병 (AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질(SKI-G-801)에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 시험승인을 획득하였다고 13일...

신약개발기업 ㈜오스코텍 이 차세대 급성 골수성 백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia) 치료제 신약후보물질(SKI-G-801)에 대해 미국 FDA에 임상시험 허가신청 을 완료했다.

사진) 충남 아산 경보제약 무균 GMP 생산시설. 경보제약 은 최근 아산공장 내 무균 GMP 생산설비가 미국 식품의약국 의 승인을 획득했다고 27일 밝혔다.

유앤아이 가 생분해성 금속(K-MET)의 최초 제품인 Bone Screw에 대해 미국 식품의약국 에 승인신청을 마무리했다고 밝혔다. FDA는 승인신청 후 90일의 검토기간을 가지게 되며, 보완사항이 있을 경우 최대...

일동제약 그룹이 22~25일 미국 샌디에이고 열리는 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA 2026에 참가, 비만·당뇨 치료제와 항암제 파이프라인으로 글로벌 사업화에 나선다.

한미약품그룹이 환경-사회-지배구조 경영에 속도를 내고 있다. 지주사 한미사이언스는 올해 처음 ESG보고서를 발간, '사업형 지주회사' 체제를 강화하겠다는 청사진을 제시했다.

한가족요양병원이 미라셀 원심분리기를 도입 및 시연하며 줄기세포 기반 첨단재생의료를 활용한 욕창 전문병원으로의 도약에 나섰다. 병원은 이번 행사를 통해 차세대 줄기세포 추출시스템을 구축하고, 고령 및 만성질환 환자...

보령이 사노피서 인수한 항암제 탁소텔의 글로벌 판매에 나선다.2일 보령에 따르면 지난해 사노피와 체결한 탁소텔 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결했다.보령은 지난해 9월 말 글로벌 판권 인수 계약 체결, 8개월 만에...

한미약품이 일라이릴리와 11년 만에 신약 기술수출을 성사시켰다. 이는 총 계약금이 1000억원을 상회, 역대 국내 관련 기술수출 계약금 순위 10위권이다.