"세포치료제 품질관리" 검색 결과

차세대 국가 성장 동력으로 바이오산업이 주목받는 가운데, 서울아산병원이 한국연구재단에서 주관하는 ‘바이오 코어설비 구축사업’에 선정되며 바이오 벤처기업들과의 본격적인 협업에 나섰다.

▲ 헬릭스미스가 13일 유전자·세포치료제 전문 공장 ‘CGT Plant’ 준공식을 개최했다.㈜헬릭스미스가 서울 마곡 본사에 유전자·세포치료제의 전문적 생산을 위한 ‘CGT Plant’를 설립하고 13일 온라인...

컨퍼런스 일정 누리집(gbckorea. kr)에 전면 공개글로벌 백신 전략 등 다뤄. . . 코로나 펜데믹 감안 온-오프라인 병용미국-캐나다 호주 등 20개국 참가. . .

"살아있는 세포 이용 생산됨에 따라 '기원-출처 명확해야” 식약처가 고품질 세포치료제를 위한 ‘세포은행 구축’ 관련 고려사항을 만들었다. 세포치료제는 희귀 난치성 질환 등 기존 의약품으로는 치료가 어려운 질환의...

세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 및 첨단바이오의약품 품목허가를 취득했다고 4일 밝혔다. 지난 8월부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에...

티에스바이오 가 식약처로 부터 최근 세포처리시설의 GMP 허가를 받았다. 13일 식약처에 따르면 티에스바이오는 첨단바이오의약품 제조업과 세포처리시설 허가를 모두 받은 곳은 차바이오랩, 알바이오에 이어 세번째로...

차바이오텍 의 자회사인 차바이오랩 이 CDMO사업과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가를 모두 취득했다. 3가지 허가는 ▲첨단바이오의약품 제조업 허가 ▲인체세포등 관리업 허가 ▲세포처리시설 허가다.

신약정보 공개-의료기기 허가진입 규제개선-지원 식약처가 2021년 '코로나19' 백신-치료제의 신속 공급을 위한 인프라를 확충한다. 4일 식품의약품안전처 는 올 1년부터 의약품 정책에서 ▶1월, 의약품 허가심사...

차바이오텍 이 최근 글로벌 4대 엑소좀 기업 가운데 하나인 엑소코바이오 와 지방 유래 중간엽줄기세포은행 구축에 대한 CDMO (Contract Development and Manufacturing...

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 9월 25일 엘타워 에서 세포치료제·유전자치료제와 같은 첨단바이오의약품 분야 연구·개발자를 대상으로 ‘첨단바이오의약품 허가 교육워크숍’을 개최한다고 밝혔다.