"미국 FDA" 검색 결과

애니젠, 티르제파타이드(GLP-1유사체) 생산개발 착수

애니젠, 티르제파타이드(GLP-1유사체) 생산개발 착수

펩타이드 바이오소재 전문기업 애니젠(196300)이 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1유사체) 약물인 세마글루타이드 와 티르제파타이드 의 생산공정 개발에 착수했다.
동아ST-뉴로보, 이뮤노포지와 비만치료제 공동연구

동아ST-뉴로보, 이뮤노포지와 비만치료제 공동연구

동아ST 및 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표 김형헌)는 이뮤노포지(대표이사 안성민, 장기호)와 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like...
에스엘서울병원, 로봇 으로 보다 더 정밀한 무릎 인공관절 수술

에스엘서울병원, 로봇 으로 보다 더 정밀한 무릎 인공관절 수술

에스엘서울병원 은 미국 FDA 승인을 받은 인공관절수술 로봇(ROSA, Zimmer사)을 지난 4월 도입하여 더욱 효과적인 무릎 인공관절 수술을 시작했다고 밝혔다.
삼일제약, 점안제 CMO 공장으로 주목 받을듯

삼일제약, 점안제 CMO 공장으로 주목 받을듯

글로벌 제약 기업들은 특허 만료 이후 제네릭/바이오시밀러 제품 경쟁 심화로 약가 인하 압력이 높아 전반적인 규모의 다운 사이징 전략을 추진하는 상황이다.
특발성 폐섬유증, 신약개발 임상 순조롭다

특발성 폐섬유증, 신약개발 임상 순조롭다

브릿지바이오, 2상 등록 완료…넥스트젠 임상 개시 국내 제약사들의 특발성폐섬유증 신약 개발 열기가 뜨겁다. 31일 약업계에 따르면 대웅제약이 개발 중인 베르시프로신은 임상2상을 순항 중이며, 브릿지바이오는 최근...
한미약품, 상반기 누적 매출 7818억원

한미약품, 상반기 누적 매출 7818억원

상반기 순익 1102억원(+61%). . . 창사이래 최대 실적 올 2분기 매출 3781억. . . 전년 동기 대비 10. 3% 성장 순익 150. 6% 증가. . .
대웅제약, 글로벌 첫 ‘폐섬유증 신약’ 개발 청신호

대웅제약, 글로벌 첫 ‘폐섬유증 신약’ 개발 청신호

폐섬유화 유발하는 콜라겐 합성 직접 억제 차별화된 효능 목표 인원 약 60% 달성 임상 순항…2025년까지 2상 완료 대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인...
MSD, 국소 진행성·전이성 요로상피암 1차 치료 허가

MSD, 국소 진행성·전이성 요로상피암 1차 치료 허가

세계적인 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD 는 7월 25일 자사의 항PD-1 면역항암제 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)와...
동아ST, 2분기 ETC 부문 성장 매출 증가

동아ST, 2분기 ETC 부문 성장 매출 증가

2분기, 영업이익-R&D 비용 증가로 감소 보임. . . 안정적 횡보 동아ST는 올 2분기 ETC 부문은 영업환경 악화로 처방의약품 일부 품목 매출이 감소했지만, 그로트로핀 성장으로 전년 동기 대비 5.
뷰노, AAIC 2024 참가…뷰노메드 딥브레인® 미국 공식 런칭

뷰노, AAIC 2024 참가…뷰노메드 딥브레인® 미국 공식 런칭

의료 인공지능 기업 뷰노 는 알츠하이머 분야 세계 최대 글로벌 학회인 알츠하이머협회 국제컨퍼런스 AAIC(Alzheimer’s Association International Conference)에 참가하고 AI...