"GMP" 검색 결과

한미약품

한미약품 "자사생산 '로사르탄'에 불순물 제로"

"아모잘탄패밀리 제품에서도 불순물 Azido 검출안돼" 한미약품은 "자사 생산 로사르탄 제품에 물순물이 없다"고 밝혔다. 19일 한미약품은 "위탁 생산중인 ‘코자XQ’의 경우 한국오가논의 요청에 따라 아모잘탄의...

식약처, 국내 생산 노바백스사(社) 코로나19 백신 허가심사 착수

식품의약품안전처 는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 미국 노바백스(社) 코로나19 백신의 제조판매품목허가를 11월 15일 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 5개* 백신중 하나로 2회...
종근당, 알제리 제약기업 '사이달'에 항암제 수출

종근당, 알제리 제약기업 '사이달'에 항암제 수출

주사제, 5년 간 총 3200만 달러 규모 수출 ▲종근당의 인도네시아 합작법인 ‘CKD-OTTO’ 공장. 종근당 이 인도네시아 내 합작법인인 ‘CKD-OTTO’를 통해 알제리의 최대 국영 제약사인 '사이달'에...
바이젠셀 '면역체계 분석 진단키트' 맞춤의료 실현

바이젠셀 '면역체계 분석 진단키트' 맞춤의료 실현

보령제약 관계사, 조직개편 통해 ‘정밀의료진단그룹‘ 신설개인정밀 맞춤의료 실현 목표...면역체계 진단키트 사업도암같은 난치병 진단-치료 필요한 ‘면역체계 기반 진단키트‘ 면역세포치료제 개발 전문기업인 바이젠셀 이...
펩트론, 뇌질환신약 임상3상 의약품 공급계약

펩트론, 뇌질환신약 임상3상 의약품 공급계약

펩트론(087010)이 호주 인벡스(Invex Therapeutics Ltd)社로부터 특발성 두개 내 고혈압 치료제 ‘프리센딘’ 임상용 의약품의 첫 번째 발주를 수령했다고 10일 공시했다.

휴젤, 식품의약품안전처 ‘보툴렉스주 대상 행정처분’에 대한 입장

먼저, 식약처의 오늘 조치로 휴젤을 신뢰하는 투자자와 의료계, 그리고 국민 여러분께 심려를 끼쳐 드린 점에 대해 진심으로 사과의 말씀을 드립니다. 식약처로부터 처분을 받은 제품은 수출용으로 생산된 의약품입니다.
제약바이오협, 한국형 ‘스위스 바젤론치 프로그램’ 가동

제약바이오협, 한국형 ‘스위스 바젤론치 프로그램’ 가동

한국제약바이오협회 는 유럽 시장에서 국내 기업의 글로벌 오픈이노베이션과 의약품 수출을 활성화하기 위한 ‘스위스 바젤론치 KPBMA 맞춤형 프로그램’을 가동, 참여기업을 모집한다고 9일 밝혔다.
한미약품, 완벽 턴어라운드…3분기 매출 13.5% 성장

한미약품, 완벽 턴어라운드…3분기 매출 13.5% 성장

국내 원외처방 4년 연속 1위 전망...아모잘탄패밀리, 누적매출 1조 예고 ■ 한미약품 2021년 3분기 잠정 경영실적(단위=억원/연결기준) 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 코로나19 여파에서 벗어나 매출과...
시지바이오-울트라브이, 글로벌 비지니스 업무협약 체결

시지바이오-울트라브이, 글로벌 비지니스 업무협약 체결

▲ 시지바이오 유현승 대표 , 울트라브이 권한진 대표 시지바이오 가 25일 울트라브이 와 글로벌 시장 활성화를 위한 비지니스 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
뉴라클사이언스, '치매 항체신약' 캐나다 임상 1상 승인

뉴라클사이언스, '치매 항체신약' 캐나다 임상 1상 승인

뉴라클사이언스 가 지난 9월 캐나다 보건부 에 제출했던 퇴행성 뇌질환 항체치료제 NS101의 임상 1상 임상시험승인신청(CTA: Clinical Trial Application)이 승인됐다고 28일 밝혔다.