"GMP" 검색 결과

한국파마, '제넨셀 코로나19 경구용 치료제' 국내 임상 IND 승인

한국파마, '제넨셀 코로나19 경구용 치료제' 국내 임상 IND 승인

㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 생산을 담당하는 ‘제넨셀’의 코로나19 경구용 치료제 국내 임상2/3상 임상시험계획 이 식품의약품안전처로부터 26일 승인됐다.

국내 초도생산 모더나 백신 약 243.5만 회분 국내 도입

코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 김부겸)는 26일 김부겸 본부장 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시도 경찰청과 함께 ▲주간 발생 동향 및...
머크, '한국M Lab™ 콜라보레이션 센터' 5주년 기념 가상 오픈하우스 진행

머크, '한국M Lab™ 콜라보레이션 센터' 5주년 기념 가상 오픈하우스 진행

머크 라이프사이언스의 한국 M Lab™ 콜라보레이션 센터가 10월 21일 개소 5주년을 맞았다. 송도에 위치한 한국 M Lab™ 콜라보레이션 센터는 국내외 제약∙바이오 산업 전문가의 요구사항을 지원하기 위한 실습...

베스티안재단-씨엔알리서치, '의료기기 임상시험 교육' 실시

베스티안재단 이 ㈜씨엔알리서치와 ‘의료기기 임상시험교육-모니터링 심화/보수 교육’을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육과정은 의료기기 임상시험의 종사자를 대상으로 오는 11월 11일 온라인 비대면으로 진행된다.

"GMP위반, 엄중조치 동시 지원도 필요"

"제약사들의 의약품 '제조및품질관리기준 ' 연쇄위반을 막기위한 규제 강화가 필요하다". 그러나 "품질관리 역량을 충분히 발휘 할 수 있도록 지원방안도 강구할 필요가 있다".
콜마비앤에이치, 세종2공장 준공 완료

콜마비앤에이치, 세종2공장 준공 완료

▲ 콜마비앤에이치 '세종2공장'콜마비앤에이치가 세종2공장을 준공하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 콜마비앤에이치는 액상 건기식 생산 확대를 위한 세종2공장 준공을 완료하고 우수건강기능식품 제조기준인 GMP인증을...
중국, 글로벌 원료약시장 '강자' 노린다

중국, 글로벌 원료약시장 '강자' 노린다

중국, 초저가 무기→의존도 심화→영향력 노릴 것급여약가 초저가 정책 제약사 低價약 선택 불보듯 우리나라는 중국의 원료약 '초저가'에 적극 대비해야 할 것으로 보인다.

대구첨복재단-식약처, '의약품 설계기반 품질고도화 워크숍' 개최

대구경북첨단의료산업진흥재단 이 오는 21일 식품의약품안전처와 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화시스템 워크숍’을 개최한다.
휴젤, 유럽의약품청 현장 실사 진행 완료

휴젤, 유럽의약품청 현장 실사 진행 완료

휴젤㈜ 이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보 ’의 생산을 담당하는 ‘거두공장’에 대한 유럽의약품청 의 현장실사가 성공적으로 마무리됐다고 18일 밝혔다. 실사가 이뤄진 춘천 거두공장은 ‘최첨단 자동화 시스템’을 도입,...
광동제약, “광동 공진단은 식약처 허가 원료만 사용

광동제약, “광동 공진단은 식약처 허가 원료만 사용"

광동제약 이 ‘공진단’과 ‘우황청심원’ 제조 시 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 원료만 엄선해 사용하고 있다고 15일 밝혔다. 광동제약은 최근 식약처 의약품안전나라에 공지된 안전성정보와 관련한 문의가 잇따르고...