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한국파마, '제넨셀 코로나19 경구용 치료제' 국내 임상 IND 승인
㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 생산을 담당하는 ‘제넨셀’의 코로나19 경구용 치료제 국내 임상2/3상 임상시험계획 이 식품의약품안전처로부터 26일 승인됐다.
2021. 10. 27. 00:00
국내 초도생산 모더나 백신 약 243.5만 회분 국내 도입
코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장: 국무총리 김부겸)는 26일 김부겸 본부장 주재로 정부세종청사 영상회의실에서 각 중앙부처, 17개 광역자치단체, 18개 시도 경찰청과 함께 ▲주간 발생 동향 및...
2021. 10. 27. 00:00
머크, '한국M Lab™ 콜라보레이션 센터' 5주년 기념 가상 오픈하우스 진행
머크 라이프사이언스의 한국 M Lab™ 콜라보레이션 센터가 10월 21일 개소 5주년을 맞았다. 송도에 위치한 한국 M Lab™ 콜라보레이션 센터는 국내외 제약∙바이오 산업 전문가의 요구사항을 지원하기 위한 실습...
2021. 10. 21. 00:00
베스티안재단-씨엔알리서치, '의료기기 임상시험 교육' 실시
베스티안재단 이 ㈜씨엔알리서치와 ‘의료기기 임상시험교육-모니터링 심화/보수 교육’을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육과정은 의료기기 임상시험의 종사자를 대상으로 오는 11월 11일 온라인 비대면으로 진행된다.
2021. 10. 21. 00:00
"GMP위반, 엄중조치 동시 지원도 필요"
"제약사들의 의약품 '제조및품질관리기준 ' 연쇄위반을 막기위한 규제 강화가 필요하다". 그러나 "품질관리 역량을 충분히 발휘 할 수 있도록 지원방안도 강구할 필요가 있다".
2021. 10. 21. 00:00
콜마비앤에이치, 세종2공장 준공 완료
▲ 콜마비앤에이치 '세종2공장'콜마비앤에이치가 세종2공장을 준공하며 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다. 콜마비앤에이치는 액상 건기식 생산 확대를 위한 세종2공장 준공을 완료하고 우수건강기능식품 제조기준인 GMP인증을...
2021. 10. 20. 00:00
중국, 글로벌 원료약시장 '강자' 노린다
중국, 초저가 무기→의존도 심화→영향력 노릴 것급여약가 초저가 정책 제약사 低價약 선택 불보듯 우리나라는 중국의 원료약 '초저가'에 적극 대비해야 할 것으로 보인다.
2021. 10. 19. 00:00
대구첨복재단-식약처, '의약품 설계기반 품질고도화 워크숍' 개최
대구경북첨단의료산업진흥재단 이 오는 21일 식품의약품안전처와 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준 정책설명회 및 의약품 설계기반 품질고도화시스템 워크숍’을 개최한다.
2021. 10. 18. 00:00
휴젤, 유럽의약품청 현장 실사 진행 완료
휴젤㈜ 이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보 ’의 생산을 담당하는 ‘거두공장’에 대한 유럽의약품청 의 현장실사가 성공적으로 마무리됐다고 18일 밝혔다. 실사가 이뤄진 춘천 거두공장은 ‘최첨단 자동화 시스템’을 도입,...
2021. 10. 18. 00:00
광동제약, “광동 공진단은 식약처 허가 원료만 사용"
광동제약 이 ‘공진단’과 ‘우황청심원’ 제조 시 식품의약품안전처의 정식 허가를 받은 원료만 엄선해 사용하고 있다고 15일 밝혔다. 광동제약은 최근 식약처 의약품안전나라에 공지된 안전성정보와 관련한 문의가 잇따르고...
2021. 10. 15. 00:00
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