"GMP" 검색 결과

아반토, 무균실 오염 예방 'VWR 멸균 보호복·부츠커버' 출시

아반토, 무균실 오염 예방 'VWR 멸균 보호복·부츠커버' 출시

아반토(한국/일본 대표 이상규)가 미생물에 의한 오염 방지가 필수적인 무균실의 청정 환경을 지원하기 위해 VWR 멸균 보호복과 부츠 커버 제품들을 출시했다.
입셀, 임상등급 유도만능줄기세포주 구축

입셀, 임상등급 유도만능줄기세포주 구축

차세대 재생의료 기술로 각광받고 있는 유도만능줄기세포 연구와 관련해 임상 등급 수준의 세포주 생산 시설이 구축돼 유관 분야 치료제 개발에 가속도가 붙을 전망이다.
콜마비앤에이치, 서초 신사옥 준공 '새 도약 발판' 마련

콜마비앤에이치, 서초 신사옥 준공 '새 도약 발판' 마련

▲ 콜마비앤에이치 서초 신사옥콜마비앤에이치가 서초동에 신사옥을 준공하고 글로벌 시장 확대를 위한 새 도약의 발판을 마련했다. 신사옥은 지상 15층 지하 3층, 연면적 약 2,689㎡ 규모로 업무의 효율성을 높이고...

QbD 적용 제품 “실시간 출하” GMP 기준 도입 등 추진

식품의약품안전처 는 설계기반 품질고도화 시스템*(QbD, Quality by Design) 적용 의약품의 ‘실시간 출하’를 위해 필요한 의약품 제조·품질관리 기준 도입 등의 내용을 담은 「의약품 제조 및 품질관리에...

식약처, 일반약 허가갱신 때 해외 '의약품집수재' 자료 면제

식약처는 일반의약품 허가갱신 때 자료제출 요건을 대폭 완화하는 등 제도를 개선한다. 의약품집 수재현황 자료가 면제되고, 외국서 사용되고 있다는 근거자료로 대체된다.
inno.N, 오송수액제 신공장 본격가동 준비

inno.N, 오송수액제 신공장 본격가동 준비

총 1천억 투자 준공. . . 국내 최대규모 'BAG수액제' 시설 ▲inno. N 오송 수액제 신공장. 1천억원이 투입된 오송수액백 신공장 준공으로 inno.
제약조합, 삼정바이오솔루션과 업무협약 체결

제약조합, 삼정바이오솔루션과 업무협약 체결

한국제약협동조합(이사장 조용준 ㈜동구바이오 부회장)이 17일 삼정바이오솔루션㈜ 과 의약품 제조용 가스의 안정적 공급과 가스사용의 안전 및 품질 확보를 위한 업무협약을 체결했다.
삼양홀딩스-지투지바이오, 서방제 개발 MOU 체결

삼양홀딩스-지투지바이오, 서방제 개발 MOU 체결

고분자 기술+미립구기술 합쳐 복약순응-편의성 개선▲삼양홀딩스 바이오팜그룹과 지투지바이오가 9일 판교 삼양디스커버리센터에서 서방형 주사제 제품 개발을 위한 양해각서를 체결했다.

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 우수임상 데이터 임상3상 진입

SK의 코로나19 백신 후보물질이 탁월한 수준의 임상1/2상 중간 데이터를 확보했다. 성공에 대한 기대감 속에 초국가적 글로벌 협력을 통한 임상3상도 본격적인 시작을 앞뒀다.
삼양홀딩스-지투지바이오,서방주사제개발 협력 MOU체결

삼양홀딩스-지투지바이오,서방주사제개발 협력 MOU체결

▲ 삼양홀딩스 바이오팜그룹과 지투지바이오가 9일 판교 삼양디스커버리센터에서 서방형 주사제 제품 개발을 위한 양해각서를 체결했다. 왼쪽에서부터 삼양홀딩스 바이오팜그룹 이용진 의약사업피유 장, 엄태웅 대표,...