"GMP" 검색 결과

삼성제약 임의조제 6개품목 회수 조치

삼성제약 임의조제 6개품목 회수 조치

식약처는 의약품의 부용재를 임의로 사용한 삼성제약의 6개품목 에 대해 판매 중지와 회수조치를 취했다. 8일 식약처에 따르면 삼성제약은 '게라민주' 등 6개 품목(자사5개, 수탁1)을 잠정 제조·판매 중지하고 회수...
시지바이오, '국산의료기기 사용자 평가 지원사업' 참여기업 선정

시지바이오, '국산의료기기 사용자 평가 지원사업' 참여기업 선정

㈜시지바이오 가 '2021년 국산 의료기기 신제품 학회 연계 다기관 평가 지원사업'의 참여기업에 선정됐다. 이번 사업은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 지원한다.
지엔티파마, 시약개발성과로 기업공개(IPO) 추진

지엔티파마, 시약개발성과로 기업공개(IPO) 추진

최근 뇌졸중 신약 넬로넴다즈의 국내외 임상 2상을 성공적으로 완료하고 반려견 인지기능장애 신약 제다큐어를 출시한 ㈜지엔티파마 가 창사 23년만에 기업공개 를 추진한다.
휴젤, 캐나다, 호주 '레티보' 품목 허가 신청서 제출

휴젤, 캐나다, 호주 '레티보' 품목 허가 신청서 제출

휴젤㈜ 이 지난 30일 캐나다 연방보건부 와 호주 식품의약품청(TGA, Therapeutic Goods Administration)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보 ’ 50유닛 과 100유닛 ’에 대한 품목허가...
조윈, 서수원요양병원과 빅데이터 구축 협약

조윈, 서수원요양병원과 빅데이터 구축 협약

데이터 구축에 암치료 세계적 권위자 김의신 박사 참여▲협약식(왼쪽부터 ㈜조윈 차지운 대표/서수원요양병원 서동원 이사장. 헬스케어 기업인 ㈜조윈이 수원 최대 규모의 요양병원인 서수원요양병원과 협약을 맺고 난치병치료제...
일양약품, '라도티닙 다국가 임상' 본격화

일양약품, '라도티닙 다국가 임상' 본격화

일양약품 이 '라도티닙(제품명 슈펙트, 국산신약 18호)'의 다국가 임상 진행 본격화에 나서고 있다.29일 금융감독원 전자공시(일양약품 1분기 보고서)에 따르면 '라도티닙'은 국내, 러시아, 터키, 우크라이나에서...
에스티팜, mRNA 백신 원액 대량생산을 위한 자문 연구협약 체결

에스티팜, mRNA 백신 원액 대량생산을 위한 자문 연구협약 체결

에스티팜 이 mRNA 분자를 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)로 캡슐화한 백신 원액의 대량생산을 위해, 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단 과 미세유체공학 기술(microfluidics...
콜마비앤에이치, 세종공장 호주 TGA 인증 획득

콜마비앤에이치, 세종공장 호주 TGA 인증 획득

콜마비앤에이치는 세종공장이 호주연방의약품관리국으로부터 GMP 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. TGA는 호주 내 의약품 및 건기식을 관리감독하는 기관으로 제품 효능과 안전성, 생산공정의 적합성 등을 검증해 인증서를...
유나이티드, 멕시코에 항암제 600억 수출 계약

유나이티드, 멕시코에 항암제 600억 수출 계약

항암제 올해만 160억원 수출. . . 하반기 신공장 가동 글로벌 "기지화"연간, 정제 1억정, 캡슐 1억개, 동결 주사제 500만v, 액상 1200만v ▲한국유나이티드제약 항암제 세종2공장.
SK바이오사이언스-경상북도-안동시, 공장 증설 및 부지 매입 MOU체결

SK바이오사이언스-경상북도-안동시, 공장 증설 및 부지 매입 MOU체결

▲ 왼쪽부터 경상북도 이철우 도지사, SK바이오사이언스 안재용 사장, 안동시 권영세 시장SK바이오사이언스 가 21일 경북 안동에 위치한 백신 공장 L하우스에서 경상북도 , 안동시 와 공장 증설 및 부지 확장 투자를...