"미국 FDA" 검색 결과

미국 FDA 는 2025년 한해 모두 18개의 치료제 를 승인했다고 밝혔다. FDA는 승인한 바이오의약품(‘참조 제품’이라고 함)은 안전성, 순도 및 효능 측면에서 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품에...

어깨 힘줄이 찢어지는 회전근개 파열은 2014년 55만명에서 2024년 89만명으로 지난 10년 사이 약 60% 가량 증가했고, 이에 따라 수술 환자도 비례해 늘어나고 있다(건강보험심사평가원, 2024).

코오롱티슈진이 현지시간 1월 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J. P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가했다.

한미약품, 영국 런던 ‘ESMO IO 2025’서 BH3120 임상 1상 연구 발표MSD 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)와 병용 투여 중 ▲한미약품 ONCO임상팀 김성중 선임연구원이 지난달...

美 파트너사 세벨라, 9일 케이캡 FDA 신약허가 NDA 제출 "비미란성 위식도역류질환 치료-미란성 식도염 치료 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응승인 목표 진행" HK이노엔의 위식도역류질환 신약...

▲유현승 시지바이오 대표가 서울대학교 공과대학이 선정한 ‘관악이 배출한 서울공대 혁신 동문 50인’에 선정됐다. 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오의 유현승 대표가 서울대학교 공과대학이 선정한 ‘관악 배출 서울공대...

한국바이오협회 바이오경제연구센터. . . 드럭 디스커버리 인용 안내 미국 FDA의 평가연구센터 는 작년 신물질신약 34개, 바이오신약 12개 등 총 46개를 승인했다.

한국인 환자 맞춤 치료 옵션 확대로 리바로 패밀리 구축 올 3분기 누적매출 1413억원...곧 ‘리바로페노’ 출시예정 JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로 ’ 국내 출시 20주년을 맞아 지난 20년간 축적된...

분당서울대병원이 AI 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다. 의료기관이 AI 의료기기 R&D 분야에서 전주기(설계, 개발, 제조, 품질관리 서비스)를 아우르는 ISO 인증을...

연세의대 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대 의료혁신센터 와 FDA 인허가 자문을 비롯한 의료기기 개발 협력 업무협약을 맺었다.연세의대 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대학교 의료혁신센터(Center for...