"미국 FDA" 검색 결과

삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다 바이오시밀러 개발 경쟁에서 3상 데이터를 최초로 공개, 앞서가기에 속도를 내고 있다. 7일 약업계에 따르면 글로벌 매출 300억 달러(약 45조원)를 넘어선 키트루다의 특허...

□ 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원) 바이오헬스정책연구센터는 세계 최고 바이오 클러스터의 성공 요인을 분석하고 우리 산업의 발전 방향을 제시한「보스턴 바이오 생태계 분석을 통한 창업 및 클러스터 모델...

한미약품 임호택 의약혁신센터장이 ‘대한민국 엔지니어상’ 수상자로 선정되며, 한미약품의 복합·개량신약 연구개발 성과가 다시 한번 국가 차원의 권위 있는 공학자 포상에서 인정받았다.

GC녹십자가 FDA 승인 원료를 적용한 RTU(Ready-to-Use) 제형의 독감 치료제를 출시, 페라미비르 제품군을 확대했다. 1일 GC녹십자에 따르면 식품의약품안전처로 부터 A형-B형 독감 바이러스 감염증...

이부프로펜+아세트아미노펜 결합, 복합 진통제 맥시제식이 처방 강세를 이어가고 있다. 국내 발매 이후 분기매출이 100억원을 넘어선 맥시제식은 뛰어난 통증 완화 효과로, 지속적으로 영향력을 확대하고 있는데, 출시...

GC녹십자웰빙 이 미국 FDA 임상 3상 진입을 앞둔 차세대 지방분해주사를 도입하며 비만 및 메디컬 에스테틱 사업의 미래 성장 동력 확보에 나선다. GC녹십자웰빙은 바이오 기업 ‘라지엘테라퓨틱스(Raziel...

GC녹십자웰빙 김상현 대표는 "글로벌 에스테틱 시장서 주목받는 기술을 확보하게 됐다"면서 "미국 FDA 임상 3상 일정에 맞춰 국내 임상과 허가를 추진하고, 빠르게 성장하는 바디 컨투어링 시장서 경쟁력을 강화해...

유한양행의 고셔병 치료제 후보물질 'YH35995'가 FDA 에 이어 유럽에서도 희귀의약품 지위를 확보 했다. 23일 유한양행은 고셔병 치료제로 개발 중인 YH35995가 EMA 로 부터 고셔병 적응증에 대한...

FDA 가 세포·유전자치료제(Cell and Gene Therapy·CGT) 개발 과정에서 기존 데이터를 재활용할 수 있도록 하는 첫 '종합 가이드라인'을 공개했다.

일동제약이 신약 연구개발(R&D) 자회사 유노비아를 재흡수-합병한 이후 글로벌 파트너링에 나선다. 일동제약은 먹는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제와 같은 핵심 파이프라인을 앞세워 기술수출과...