대웅제약이 차세대 염증성 장질환(IBD) 치료제 파이프라인 확보에 나섰다.
대웅제약은 오픈이노베이션을 통해 기존 면역 억제 중심 치료를 넘어 손상된 장 점막을 직접 재생하는 새로운 치료 영역으로 소화기 신약 포트폴리오를 확장한다는 전략이다.
13일 대웅제약은 이노보테라퓨틱스와 차세대 염증성 장질환 치료제 후보물질 ‘INV-008’에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다고 밝혔다.
계약 규모는 선급금 65억원과 임상 단계별 마일스톤 6560억원을 포함해 총 6625억원이다.
대웅제약은 INV-008의 초기 임상 단계부터 개발 전략 수립에 참여, 적응증 확대와 글로벌 기술이전, 상업화 전략까지를 주도적으로 추진할 계획이다.
이 계약은 대웅제약의 오픈이노베이션 전략이 단순 기술 도입을 넘어 실제 사업화로 연결되는 구조 구축이라는 점에서 의미가 있다는 평가를 받는다.
추진은 글로벌 임상과 상업화에 대규모 투자와 사업화는 대웅제약이 맡고, 이노보테라퓨틱스는 AI 기반 후보물질 발굴과 초기 연구개발에 집중하는 역할을 분담키로 했다.
염증성 장질환은 크론병과 궤양성 대장염 등을 포함하는 대표적인 만성 난치성 질환으로, 복통과 설사, 혈변 등이 반복되며 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨린다.
글로벌 약업계에서도 염증성 장질환은 대표적인 면역·소화기 치료 경쟁 영역으로 꼽힌다.
그동안 다양한 생물학적 제제와 JAK 저해제가 나왔지만, 장기 관해 유지와 재발 방지, 점막 치유 측면에서는 여전히 미충족 상황이다.
이런 가운데 최근에는 ‘점막 치유(mucosal healing)’가 차세대 염증성 장질환 치료의 핵심 목표로 떠오르고 있다. 단순 염증 억제으하는 것을 넘어 손상된 장 점막의 구조와 기능 자체를 회복시키는 개념이다.
INV-008은 이러한 점막 치유를 목표로 개발 중인 먹는 치료 후보 이다. 장 점막 재생에 관여하는 프로스타글란딘 E2(PGE2)의 체내 유지 시간을 늘리는데 작용한다.
구체적으로는 PGE2 분해 효소인 15-PGDH 작용을 억제, 손상된 장 점막 회복을 촉진하는 기전으로, 전임상 단계에서는 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과가 확인됐고, 안전성 측면에서도 개발 가능성이 있는것으로 판단되는 흐름 이다.
약업계에서는 INV-008이 조직 재생 기반 치료제라는 점에서 향후 장 점막 외에도 근육 질환이나 골다공증 등 조직 재생이 필요한 적응증으로의 확대 가능성도 주목하고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 “계약은 단순 기술 도입을 넘어 초기 임상부터 개발 방향을 함께 설계하고 글로벌 상업화까지 책임지는 전략적 파트너십”이라면서 “이노보테라퓨틱스와의 협력을 통해 INV-008이 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 신약으로 성장할 수 있도록 임상 개발 전 단계에서 적극 지원"하겠다고 말했다.
박희동 이노보테라퓨틱스 대표는 “INV-008은 단순 염증 억제를 넘어 장 점막 재생을 유도하는 새로운 치료 접근”이라면서 “대웅제약과의 협력을 통해 글로벌 임상과 상업화 속도를 높여 나가겠다”고 말했다.
