"미국 FDA" 검색 결과

GC녹십자 는 미국 자회사 ABO플라즈마의 텍사스주 라레도 혈장센터가 미국 식품의약국 허가를 획득했다. 9일 GC녹십자에 따르면 이는 당초 예상보다 3개월 이상 앞당겨진 성과로, ABO플라즈마의 운영 전문성과...

GC녹십자 가 정맥주사형 면역글로불린(IVIG, Intravenous Immunoglobulin)생산 과정에서 혈전을 일으킬 수 있는 불순물의 제거 여부를 정밀하게 확인할 수 있는 분석법을 개발했다.

트럼프 대통령이 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 특허의약품과 그 원료에 대해 100% 부과한다고 발표했다. 관세는 일부 대기업의 경우 120일, 소규모 기업의 경우 180일 이내에 적용하고,...

코오롱생명과학 은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 유전자 치료제 TG-C의 ‘혼합-세포 유전자 요법(MIXED-CELL GENE THERAPY)’ 특허가 최근 아시아 지역에서 연이어 등록 결정됐다고 2일...

대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 셀트리온제약 과 공동 판매 중인 골다공증 치료제 ‘스토보클로 ’가 출시 첫 해 누적 매출 118억 원을 돌파했다. 2일 대웅제약에 따르면 스토보클로는 글로벌 블록버스터 골다공증...

켄뷰코리아판매 유한회사(이하 켄뷰, 대표이사 백준혁)는 국내 판매 1위 탈모치료제 로게인®폼이 탈모 고민이 깊어지는 환절기를 맞아, ‘모낭 집중 케어로 8주 만에 느껴지는 변화를 알리는 신규 캠페인을 론칭했다고...

유한양행 의 미국법인 유한USA(Yuhan USA Corporation)와 디지털 헬스케어 혁신 기업 휴이노 가 전략적 업무협약을 통해 미국 디지털 헬스케어 시장 공략에 나선다 30일 유한양행에 따르면 이번 협약은...

유한양행 의 미국법인 유한USA(Yuhan USA Corporation)와 디지털 헬스케어 혁신 기업 휴이노 가 전략적 업무협약을 통해 미국 디지털 헬스케어 시장 공략에 나선다 30일 유한양행에 따르면 이번 협약은...

FDA는 감각이 없어지게 하지 않고 만성 요통을 치료해주는 척수신경자극 시스템(Spinal Cord Stimulation system)을 Senza를 승인했다.

셀트리온은 결장직장암 치료제 아바스틴 의 바이오시밀러인 자사 'CT-P16'의 품목허가를 우리 식품의약품안전처와 미국 FDA 에 제출을 완료했다. 1일 셀트리온에 따르면 2018년부터 유럽·남미·아시아...