"미국 FDA" 검색 결과

2028년 까지 AI 기반 의료기기 FDA 인가 200건이상 등재 목표 GE헬스케어는 미국 식품의약국 으로부터 AI 기반 의료기기 100건에 대한 인허가 승인을 받으며 4년 연속 최다 등재를 기록했다.

케이캡 , 미란성 식도염 전체-중등도 이상환자란소프라졸 대비 치료효과 유지율 통계적 우월 입증 HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡 이 유지요법 미국 임상 3상에서 긍정적인 결과를 확보하며 미국 FDA 신약허가...

임상2상과 비교 때 위약군 반응률 급등… "후속 전략 필요"중등~중증 만성 요통 417명 SB-01과 위약군 안전성 연구 엔솔바이오사이언스가 개발 퇴행성 디스크병 치료제가 글로벌 3상에서 실패했다.

미국 톡신 미용 점유율 14%까지. . . 중동 5국 진출대웅제약 "나보리프트, 복합시술 교육 프로그램 글로벌 K-메디컬 에스테틱 트렌드 리더"로 부상 ▲대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'.

바이오테크놀로지는 첨단 과학과 생명공학 기술을 기반으로 장기적이고 집중적인 연구개발과 상당한 투자를 요구하는 딥테크다. 근본적인 과학적 발견이나 기술적 도전에 기초하여 완전히 새로운 혁신을 추구하는 것이 특징이고...

피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(199550, 각자대표 주홍·이창진)이 성남 본사에서 창립 25주년 기념식을 열고, 제품 포트폴리오 다각화를 통한 매출 및 수익성 강화 청사진을 제시했다고...

디지털 헬스케어 기업 웰리시스 가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 특히 FDA 승인 이후 체계적인 Go-To-Market 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을...

AI 신뢰도 높이는 '2중AI 구조' 기술로 확장성 기대"'Human-in-the-loop' 보완형 AI 시스템서 중요 검증기술 의료현장서 실사용 가능성 높이는 기점" 될 것 평가받아▲코어라인 특허기술 요약 화면.

종근당 은 미국 식품의약국 으로부터 자체개발한 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.

아주대병원 은 보건복지부가 주관하는 2025년 ‘연구중심병원 한미 혁신성과창출 R&D 사업’에 본원의 연구과제가 최종 선정됐다고 7월 23일 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 정신건강의학과 홍창형 교수가 연구책임자로...