"미국 FDA" 검색 결과

코오롱티슈진이 현지시간 1월 12일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J. P. Morgan Healthcare Conference)’에 참가했다.

한미약품, 영국 런던 ‘ESMO IO 2025’서 BH3120 임상 1상 연구 발표 MSD 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)와 병용 투여 중 ▲한미약품 ONCO임상팀 김성중 선임연구원이 지난달...

美 파트너사 세벨라, 9일 케이캡 FDA 신약허가 NDA 제출 "비미란성 위식도역류질환 치료-미란성 식도염 치료 미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응승인 목표 진행" HK이노엔의 위식도역류질환 신약...

▲유현승 시지바이오 대표가 서울대학교 공과대학이 선정한 ‘관악이 배출한 서울공대 혁신 동문 50인’에 선정됐다. 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오의 유현승 대표가 서울대학교 공과대학이 선정한 ‘관악 배출 서울공대...

한국바이오협회 바이오경제연구센터. . . 드럭 디스커버리 인용 안내 미국 FDA의 평가연구센터 는 작년 신물질신약 34개, 바이오신약 12개 등 총 46개를 승인했다.

한국인 환자 맞춤 치료 옵션 확대로 리바로 패밀리 구축 올 3분기 누적매출 1413억원...곧 ‘리바로페노’ 출시예정 JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로 ’ 국내 출시 20주년을 맞아 지난 20년간 축적된...

분당서울대병원이 AI 기반 디지털 의료기기 및 소프트웨어에 대한 ISO 13485 인증을 획득했다. 의료기관이 AI 의료기기 R&D 분야에서 전주기(설계, 개발, 제조, 품질관리 서비스)를 아우르는 ISO 인증을...

연세의대 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대 의료혁신센터 와 FDA 인허가 자문을 비롯한 의료기기 개발 협력 업무협약을 맺었다. 연세의대 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대학교 의료혁신센터(Center...

서스먼 박사 "1시간내 약효-식전 식후 관계없이 복용 가능" 밝혀 워커힐 호텔, 국내외 총 2천여 명의 연구자 참석 최신 지견 나눠 강연, 와일 코넬의과대학 임상 교수-소화기 펠리스 슈놀 서스먼 박사 좌장,...

혁신기업 큐리언트(KRX: 115180)는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 임상 1b상 시험계획이 스페인 의약품 및 의료기기국 으로부터 승인받았다.