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"미국 FDA" 검색 결과
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유한, 기술수출 '디스크퇴행성' 치료신약 3상 고배
임상2상과 비교 때 위약군 반응률 급등… "후속 전략 필요" 중등~중증 만성 요통 417명 SB-01과 위약군 안전성 연구 엔솔바이오사이언스가 개발 퇴행성 디스크병 치료제가 글로벌 3상에서 실패했다.
2025. 08. 04. 00:00
나보타, ‘프리미엄’ 전략 상반기 매출 1000억 돌파
미국 톡신 미용 점유율 14%까지. . . 중동 5국 진출 대웅제약 "나보리프트, 복합시술 교육 프로그램 글로벌 K-메디컬 에스테틱 트렌드 리더"로 부상 ▲대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'.
2025. 08. 01. 00:00
칼럼, 국내 신약개발 현주소와 정책제언
바이오테크놀로지는 첨단 과학과 생명공학 기술을 기반으로 장기적이고 집중적인 연구개발과 상당한 투자를 요구하는 딥테크다. 근본적인 과학적 발견이나 기술적 도전에 기초하여 완전히 새로운 혁신을 추구하는 것이 특징이고...
2025. 07. 30. 00:00
레이저옵텍, 창립 25주년 맞아 매출·수익성 강화 청사진 제시
피부 미용 및 질환 치료 레이저기기 전문기업 레이저옵텍(199550, 각자대표 주홍·이창진)이 성남 본사에서 창립 25주년 기념식을 열고, 제품 포트폴리오 다각화를 통한 매출 및 수익성 강화 청사진을 제시했다고...
2025. 07. 29. 00:00
웰리시스, 웨어러블 AI 심전도 제품으로 미국 디지털헬스 시장 진출
디지털 헬스케어 기업 웰리시스 가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 특히 FDA 승인 이후 체계적인 Go-To-Market 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을...
2025. 07. 29. 00:00
코어라인 'AI 분석결과 평가 AI' 미국특허 등록
AI 신뢰도 높이는 '2중AI 구조' 기술로 확장성 기대 "'Human-in-the-loop' 보완형 AI 시스템서 중요 검증기술 의료현장서 실사용 가능성 높이는 기점" 될 것 평가받아 ▲코어라인 특허기술 요약...
2025. 07. 29. 00:00
종근당, ADC 기반 항암 신약 ‘CKD-703’ 美 FDA 임상 1/2a상 승인
종근당 은 미국 식품의약국 으로부터 자체개발한 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.
2025. 07. 25. 00:00
아주대병원, 2025년도‘연구중심병원 韓-美혁신성과창출 R&D 사업’선정
아주대병원 은 보건복지부가 주관하는 2025년 ‘연구중심병원 한미 혁신성과창출 R&D 사업’에 본원의 연구과제가 최종 선정됐다고 7월 23일 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 정신건강의학과 홍창형 교수가 연구책임자로...
2025. 07. 24. 00:00
한국MSD 폐동맥고혈압 치료제, ‘윈레브에어®’ 국내 허가
세계적인 바이오 제약기업 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)의 한국지사인 한국MSD 는 자사의 폐동맥고혈압 치료제 윈레브에어®주, 윈레브에어®키트주(성분명:...
2025. 07. 24. 00:00
365mc-라지엘, 차세대 비수술 지방감소 솔루션 개발
사진 : 라지엘 테라퓨틱스 최고 의료책임자 패트리샤 워커(Dr. Patricia Walker), 365mc 김남철 대표이사, 라지엘 테라퓨틱스의 이사회의장 필립 샤이손(Dr.
2025. 07. 21. 00:00
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