"미국 FDA" 검색 결과

서울아산병원, 알츠하이머병 신약 레켐비 처방 시작

서울아산병원, 알츠하이머병 신약 레켐비 처방 시작

서울아산병원이 초기 알츠하이머병 신약 ‘레켐비 ’의 처방을 16일부터 시작하며 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다. 레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제로,...

K-시밀러 상업화 미국·유럽 11건, 국내 8건

미·유럽, 셀트리온-삼성에피스 각 3건-동아ST 2건 올해 건수도 최다. . . 셀트리온 5건·삼성에피스 3건 올해 우리나라 국내 제약바이오기업이 역대 최다 바이오시밀러를 창출했다.
K-바이오, FDA 희귀약 속속 지정

K-바이오, FDA 희귀약 속속 지정

희귀의약품 다수 승인받아. . . 틈새시장 넘어 거대시장 겨냥 올해 국내 제약-바이오 기업들이 21개 의약품을 미국 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 받았다.
GC녹십자, 美 혈액원 인수…

GC녹십자, 美 혈액원 인수… "알리글로, 날개 단다"

GC녹십자 “미국 혈액제제사업 퀀텀점프 발판" "글로벌 탑티어 혈액제제 기업으로 도약 할 것” GC녹십자 가 미국 내 혈액원 인수를 통해 혈액제제 사업에 날개를 단다.
다발골수종 '레블리미드' 특허 끝나도 상승세

다발골수종 '레블리미드' 특허 끝나도 상승세

특허가 만료된 다발골수종치료제 '레블리미드'의 처방 인기가 여전하다. 2017년 12월 27일 특허가 만료된 한국BMS제약의 레블리미드 는 현재까지도 시장의 80%까지를 차지하고 있다.

엔젠바이오, 국내 최초 DNA•RNA 암 정밀진단 분석 기술 상용화 성공

정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표 최대출)는 NGS 기반 암 유전자 분석 플랫폼 '엔젠어날리시스 '에 고형암 환자의 유전자 융합 변이 진단을 위한 '온코아큐패널 RNA( ' 패널 분석 기술을...

한국 애보트 ‘프리스타일 리브레 2,’ 건강 보험 급여 확대

한국 애보트는 2024년 11월 1일부터 인슐린 치료가 필요한 임신 중 당뇨병 환자를 대상으로 한 연속혈당측정기의 건강보험 급여혜택 확대 적용에 자사의 프리스타일 리브레 2(FreeStyle Libre 2)가...
에포시페그트루타이드, 간 섬유화 개선 차별화 효능 입증

에포시페그트루타이드, 간 섬유화 개선 차별화 효능 입증

MASH 치료 핵심 지표 ‘간 섬유화’ 개선에 직접 효과 확인 IDMC “지속개발 권고” 받아 현재 글로벌 임상 2b상 순항 ▲한미약품 R&D센터 김요한 연구원 이 지난달 15일 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회...
끝없는 도전으로 달라진 蔴주년 맞이하자

끝없는 도전으로 달라진 蔴주년 맞이하자"

▲동아쏘시오홀딩스 창립 92주년 맞아. . . 11월 29일 서울시 동대문구 용두동에 위치한 동아쏘시오그룹 본사에서 열린 창립 92주년 기념식에서 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사가 창립기념사를 하고 있다.

"대웅제약, 신약개발 국가 산업발전 기여"

"1호 바이오신약 ‘이지에프’ '나보타' '펙수클루' '엔블로' 잇단 신약개발 국가 산업발전에 기여"자가면역질환 신약 후보물질 3종 도출 주도한 현해정 팀장, 한국보건산업진흥원장 표창받아▲박은경 대웅제약...