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"미국 FDA" 검색 결과
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서울아산병원, 알츠하이머병 신약 레켐비 처방 시작
서울아산병원이 초기 알츠하이머병 신약 ‘레켐비 ’의 처방을 16일부터 시작하며 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다. 레켐비는 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제로,...
2024. 12. 19. 00:00
K-시밀러 상업화 미국·유럽 11건, 국내 8건
미·유럽, 셀트리온-삼성에피스 각 3건-동아ST 2건 올해 건수도 최다. . . 셀트리온 5건·삼성에피스 3건 올해 우리나라 국내 제약바이오기업이 역대 최다 바이오시밀러를 창출했다.
2024. 12. 19. 00:00
K-바이오, FDA 희귀약 속속 지정
희귀의약품 다수 승인받아. . . 틈새시장 넘어 거대시장 겨냥 올해 국내 제약-바이오 기업들이 21개 의약품을 미국 FDA 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 받았다.
2024. 12. 16. 00:00
GC녹십자, 美 혈액원 인수… "알리글로, 날개 단다"
GC녹십자 “미국 혈액제제사업 퀀텀점프 발판" "글로벌 탑티어 혈액제제 기업으로 도약 할 것” GC녹십자 가 미국 내 혈액원 인수를 통해 혈액제제 사업에 날개를 단다.
2024. 12. 12. 00:00
다발골수종 '레블리미드' 특허 끝나도 상승세
특허가 만료된 다발골수종치료제 '레블리미드'의 처방 인기가 여전하다. 2017년 12월 27일 특허가 만료된 한국BMS제약의 레블리미드 는 현재까지도 시장의 80%까지를 차지하고 있다.
2024. 12. 11. 00:00
엔젠바이오, 국내 최초 DNA•RNA 암 정밀진단 분석 기술 상용화 성공
정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표 최대출)는 NGS 기반 암 유전자 분석 플랫폼 '엔젠어날리시스 '에 고형암 환자의 유전자 융합 변이 진단을 위한 '온코아큐패널 RNA( ' 패널 분석 기술을...
2024. 12. 06. 00:00
한국 애보트 ‘프리스타일 리브레 2,’ 건강 보험 급여 확대
한국 애보트는 2024년 11월 1일부터 인슐린 치료가 필요한 임신 중 당뇨병 환자를 대상으로 한 연속혈당측정기의 건강보험 급여혜택 확대 적용에 자사의 프리스타일 리브레 2(FreeStyle Libre 2)가...
2024. 12. 04. 00:00
에포시페그트루타이드, 간 섬유화 개선 차별화 효능 입증
MASH 치료 핵심 지표 ‘간 섬유화’ 개선에 직접 효과 확인 IDMC “지속개발 권고” 받아 현재 글로벌 임상 2b상 순항 ▲한미약품 R&D센터 김요한 연구원 이 지난달 15일 미국 샌디에이고에서 열린 미국간학회...
2024. 12. 03. 00:00
끝없는 도전으로 달라진 蔴주년 맞이하자"
▲동아쏘시오홀딩스 창립 92주년 맞아. . . 11월 29일 서울시 동대문구 용두동에 위치한 동아쏘시오그룹 본사에서 열린 창립 92주년 기념식에서 김민영 동아쏘시오홀딩스 대표이사가 창립기념사를 하고 있다.
2024. 12. 03. 00:00
"대웅제약, 신약개발 국가 산업발전 기여"
"1호 바이오신약 ‘이지에프’ '나보타' '펙수클루' '엔블로' 잇단 신약개발 국가 산업발전에 기여"자가면역질환 신약 후보물질 3종 도출 주도한 현해정 팀장, 한국보건산업진흥원장 표창받아▲박은경 대웅제약...
2024. 12. 02. 00:00
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