"미국 FDA" 검색 결과

▲ 브라질 국기 브라질 국가보건규제청은 6월 1일부터 GMP 인증 프로세스 간소화를 추진한다. 17일 한국바이오협회에 따르면 지난 3일 브라질 국가보건규제청 은 우수제조관리기준 인증 절차를 신속하게 진행하기 위한...

영업이익률 10% 이상 8곳. . . SK바이오팜 매출 88%증가 올 1분기엔 의료공백 속에서도 상장 제약바이오 기업 매출순위 40곳은 판매가 늘었다. 10곳 가운데 9곳의 매출이 전년대비 증가했다.

미국서 올 1분기에만 909억원 처방매출 실현 ■ 분기별 엑스코프리 미국 매출(단위: 억원/SK바이오팜) 국산 신약도 '글로벌 제품' 가능하다. SK바이오팜은 뇌전증신약 ‘엑스코프리’로 미국 시장에서 올 1분기까지...

사진 노보시스 정형, 엑셀오스 인젝트 제품 이미지 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오 는 퇴행성 요추 질환 환자의 측방 요추체간 유합술에 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)가 포함된 골대체재...

의료 인공지능 기업 뷰노 는 올해 1분기 연결기준 매출액 55. 4억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이는 전년동기 17. 8억원 대비 약 212% 증가한 수치이며, 지난 분기 49억원보다 약 12% 증가한 기록이다.

새로운 위암 표적항암제 '빌로이'가 곧 국내서 처방될 것으로 보인다. 9일 약업계에 따르면 한국아스텔라스제약은 식약처에 클라우딘18.2 양성, HER2 음성인 치유절제 불능의 진행 및 재발성 위암치료제...

삼성메디슨은 어제(7일) 산부인과 초음파 진단 리포팅 기술을 갖춘 프랑스 AI 개발 스타트업 '소니오 ' 인수를 위한 주식 양수계약을 체결했다. 8일 삼성메디슨은 소니오 인수를 통해 유럽의 우수 AI 개발인력을...

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330)는 다음 달 미국 캘리포니아주 샌디에고에서 개최되는 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 ‘바이오 USA’)’에 이정규 대표이사를...

6월 ADA 체중-심혈관 개선 등 Best-in-class 연구결과 발표 ▲한미약품 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 작용 기전(출처 : 한미약품 공식 홈페이지).

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 안구건조증 치료제 'HL036 '의 세 번째 임상 3상 (VELOS-4)을 시작했다. 이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험으로, 미국 내 60개...