"미국 FDA" 검색 결과

뷰노, 104억원 영구 전환사채 발행…해외 진출 가속화

의료 인공지능 기업 뷰노 는 이사회를 통해 아트만자산운용과 빌랑스인베스트먼트가 공동으로 조성한 신기술사업투자조합을 대상으로 104억원의 영구 전환사채 발행을 결의했다고 21일 공시했다.
티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 글로벌 임상 돌입

티움바이오, 혈우병 신약 TU7710 글로벌 임상 돌입

희귀난치성질환 신약개발기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 혈우병 치료신약 TU7710의 글로벌 임상 1b상 개시를 위한 임상시험계획서 를 유럽기관에 제출했다.
미국 FDA, 지방간염 치료제 최초로 허가

미국 FDA, 지방간염 치료제 최초로 허가

FDA, 비알코올성지방간염 첫 번째 약물 승인 FDA 는 중등도에서 진행성 간 흉터 가 있는 비간경변성 비알코올성 지방간염 성인 치료제로 레즈디프라 를 식이요법 및 운동과 함께 사용할 수 있도록 승인했다.
식약처, 휴메딕스 헤파린나트륨 원료약 국내최초 승인

식약처, 휴메딕스 헤파린나트륨 원료약 국내최초 승인

국내 유일...세계시장 90%가 중국산...수출 기대 품목 휴온스그룹 휴메딕스사가 헤파린나트륨 국산화에 속도를 내고 있다. 헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료-수혈-체외순환-투석 시 혈액응고 방지 등에...
한미 근 손실 최소화 체중 25%이상 감소제품 FDA임상 신청키로

한미 근 손실 최소화 체중 25%이상 감소제품 FDA임상 신청키로

식약처에 임상시험 계획 제출이어 1분기 중 美 FDA에도 IND 신청 예정 3상 중 ‘에페글레나타이드’ 이을 차세대 신약… H. O. P 프로젝트 속도전 ▲한미약품의 H. O. P 프로젝트.
젬퍼리, 진행성∙재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암 1차치료 허가

젬퍼리, 진행성∙재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암 1차치료 허가

무진행 생존율 61.4%로 위약대조군(15.7%) 대비 우수 미국-유럽 이어 국내서 1차 치료제 허가 최초 면역항암제 “국내 자궁내막암, 더 나은 혜택 누릴 수 있도록 치료 개선” 한국GSK의 자궁내막암 치료제...
비엘팜텍 '대마종자유' 9회연속 목표매출 초과 달성

비엘팜텍 '대마종자유' 9회연속 목표매출 초과 달성

건강기능식품 전문기업 비엘팜텍(065170)이 지난 해 12월11일부터 올해 3월2일까지 9회 진행한 롯데홈쇼핑 단독 방송에서 연속으로 목표매출을 100% 초과달성 했다고 밝혔다.
화이자, RSV치료제 '시수나토비르' 국내성인 임상

화이자, RSV치료제 '시수나토비르' 국내성인 임상

화이자는 '시수나토비르' 성분 제제를 국내에서 성인을 대상으로한 임상시험을 진행한다. 7일 식약처와 한국화이자에 따르면 '시수나토비르'는 2022년 화이자가 영국의 항바이러스 치료제 개발사 리바이럴 을 인수,...
보령, 알림타 급여기간 삭제 '항암제주권' 확보 탄력

보령, 알림타 급여기간 삭제 '항암제주권' 확보 탄력

보령, 2020년 릴리와 '젬자'인수로 국내 시장 판매 4위 항암제 30종 보유…PTCL 개발·바이오텍 공동연구 추진 보령의 비소세포폐암 치료제인 '알림타 '의 급여기간 삭제로, 항암제 주권 확보가 탄력을 받게...
GC셀, AACR 2024 CD5 CAR-NK서 이뮨셀엘씨주 발표

GC셀, AACR 2024 CD5 CAR-NK서 이뮨셀엘씨주 발표

▲AACR 2024 연례 학술대회 휘장. GC셀 은 오는 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research,...