"미국 FDA" 검색 결과

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드 는 경추용 높이확장형 케이지 ‘BluEX-C’의 풋프린트 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(US FDA, 이하 FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다고 20일 밝혔다.

차 의과학대학교 분당차병원 종양내과 문용화 교수가 미국 메이오클리닉 에서 최신 종양침윤림프구(Tumor Infiltrating Lymphocyte, 이하 TIL) 면역세포치료 시스템을 연수하고, 이를 국내 최초로...

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 2026년 2분기 실적 결산(연결기준) 결과, 매출 117억원, 영업이익 13억원​을 기록했다고 지난 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 3.

“머리카락만은 지키고 싶었습니다.” 유방암 환자들이 항암치료를 앞두고 가장 많이 털어놓는 걱정 가운데 하나가 바로 '탈모'다. 암 진단으로 상실감을 느끼는 환자들에게 항암치료 과정에서 마주하는 탈모는 또 다른...

액체생검 및 임상유전체 분석 전문기업 지씨지놈(340450, 대표 기창석)은 2026년 상반기 잠정 실적 기준 매출이 157억 2천만원, 영업이익 5억 7천만원을 기록했다.

CMG제약(058820, 대표이사 이주형)이 주식병합으로 주가 회복 기반을 마련하고 관리종목 리스크 해소에 나선다. CMG제약은 9월 2일 임시주주총회에서 10대 1 주식병합을 의결할 예정이다.

대웅제약의 보툴리눔독소제제가 처음으로 분기 매출 1000억원을 넘어서며 1년 만에 휴젤을 제치고 선두를 탈환했다. 휴젤은 보툴리눔독소제제에서 매출 신기록을 경신하며 대웅제약과 견고한 양강체제를 형성했다.

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 '리가켐바이오')는 항체 파트너사 넥스트큐어(NextCure, Inc., 이하 '넥스트큐어')와 B7-H4 표적 항체-약물접합체 'LNCB74'에 대한 전환·승계...

현 나노의학 전문기업 ㈜세닉스바이오테크(대표 이승훈, 이하 세닉스)는 지주막하출혈 치료제 후보물질 ‘CX213’이 미국 식품의약국 으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation, FTD) 지정을...

금융당국이 제약바이오의 '공시 체계'에 대한 전면 손질에 나선다. 기업가치 산정 근거와 연구개발(R&D) 이력을 보다 구체적으로 공개토록 하는 게 골자로, 금융당국은 "투자자가 신약개발의 가능성과 위험을 함께...