"미국 FDA" 검색 결과

MSD가 세계 최초로 먹는 PCSK9 억제제를 선보이면서 이상지질혈증 치료 시장에도 변화가 예상된다. 그동안 주사제의 투약 간격을 늘리는 방향으로 발전해 온 이 시장에 먹는약이 등장하면서, 복약 편의성을 둘러싼...

척추 임플란트 전문 기업 엘앤케이바이오메드 가 지난 14일 미국 루이지애나주에 위치한 병원에서 ‘블루엑스-C(BluEX-C)’를 활용한 전방 경추 추간판 제거 및 유합술(Anterior Cervical...

GC녹십자는 SCIG 인프라 구축 등을 위해 오창공장에 향후 8년간 5300억원을 투입키로 했다. 허은철 GC녹십자 대표이사는 ”이번 투자는 미국 시장에 성공적으로 안착한 알리글로의 성과를 이어갈 유의미한...

GC녹십자가 미국 피하주사형 면역글로불린 인프라를 본격 구축한다. 16일 GC녹십자 는 충청북도청에서 충청북도 , 청주시 와 청주시 내 중장기 투자를 위한 업무협약 을 체결했다고 밝혔다.

국립암센터 는 김수열 암생물학연구부 박사와 최용두 융합기술연구부 박사의 연구성과가 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정한 ‘2026년 보건의료 R&D 우수성과 30선’에 선정됐다고 밝혔다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연)과 ‘간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 도입을 위한 기술이전 계약을 최근 체결했다.

미국 FDA 는 분산 제조 시설 및 해외 의약품 제조 시설과 관련하여 의약품 제조 시설 등록 및 의약품 등재 요건을 개정하는 방안을 연방관보에 게재, 9월 11일까지 의견을 수렴한다.

한미약품이 지난 1일 간질성 방광염(Interstitial Cystitis, IC) 치료제 ‘한미펜토산캡슐’을 새롭게 출시했다. ‘한미펜토산캡슐’은 ‘펜토산폴리설페이트나트륨’ 성분의 경구용 치료제다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자체 개발 보툴리눔 톡신(국내·글로벌명 '나보타', NABOTA)의 누적 매출이 2026년 6월 30일 기준 1조원을 돌파했다고 밝혔다.

한국산 의약품이 외래 처방 시장 상위권을 차지하고 있다. 10일 의약품 시장조사 전문기관인 유비스트에 따르면 HK이노엔의 신약 케이캡과 한미약품의 복합신약 로수젯이 상반기에 1000억원 이상의 처방을 기록했다.