"패스트트랙" 검색 결과

일동제약그룹의 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스는 자사의 표적항암제 신약 후보물질인 베나다파립 이 미국 식품의약국 으로부터 패스트트랙 지정 대상 품목으로 선정되었다고 18일 밝혔다.

중앙대학교광명병원 이 신장암 환자를 대상으로 ‘패스트트랙(Fast-Track) 당일 CT 검사 시스템’을 본격 도입했다고 10일 밝혔다. 이번 시스템 도입으로 신장 이상 소견이 발견된 환자는 외래 첫 방문 당일...

알지노믹스가 자체 개발 중인 항암제 ‘RZ-001’이 간세포암(Hepatocellular Carcinoma) 적응증으로 FDA 로 부터 패스트트랙 을 지정받았다.

시판허가 검토 10개월서 6개월로 단축 할 수 있게돼 ▲FDA화면 캡쳐 한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료제 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다.

20대 국회에 실패한 '혁신형 제약기업 신약 패스트트랙법'이 21대 국회에서는 통과 될까?. 관련법인은 혁신형 제약기업이 신약의 제조판매품목허가 또는 수입품목허가를 신청하거나 신약의 임상시험 계획 승인을 신청하면,...

중앙대학교병원 은 어제(1일) 암센터를 오픈하고 암치료에 있어 ‘원스톱 패스트트랙(One-Stop Fast Track Service)’ 진료를 선언했다.

"혁신형 신약에 일정선의 약가(藥價)를 보장, 개발한 제약기업에 일정의 보상을 해줄 필요가 있다"는 것으로 보여지는 '패스트 트랙' 적용법이 추진되고 있다.

"신약 패스트트랙 법은 약가보장을 최우선해야 한다". 기동민 의원 은 최근 '신약 패스트 트랙법'을 대표 발의 했다. 관련 보도에 약업계는 "국내 제약사들의 신약 개발 의욕 고취를 위해 신약에 일정수준의 약가를...

일동제약 그룹이 22~25일 미국 샌디에이고 열리는 세계 최대 바이오 행사인 BIO USA 2026에 참가, 비만·당뇨 치료제와 항암제 파이프라인으로 글로벌 사업화에 나선다.

중동 전쟁 같은 대외 여건 악화로 최근 처럼 의약품, 의료기기의 원재료 및 포장재 수급이 불안해질 경우, 대체 공급선 확보를 위한 정부 허가가 대폭 빨라진다.