머크 라이프사이언스, ‘이미디어트 어드밴티지® 센터’ 개소. 바이오의약품 초기 개발 지원 가속화

장석기 기자
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사전 GMP 단계의 소규모 맞춤형 제품●솔루션 제공.제품 개발 기간 단축 지원 글로벌 및 대전 생산시설과 동일한 제조 기술로 일관된 품질과 안정적 사용 환경 보장

글로벌 과학기술 선도기업 머크 라이프사이언스는 ‘이미디어트 어드밴티지® 센터(imMEDIAte ADVANTAGE® Center)’를 개소했다고 28일 밝혔다. 

이미디어트 어드밴티지® 센터는 대전 바이오프로세싱 생산 센터 내에 위치하며, 고객들이 GMP 이전 단계(Pre-GMP)에서 필요한 규격에 맞춘 소규모 맞춤형 세포 배양 제품과 서비스를 신속하게 활용할 수 있도록 지원한다. 고객들은 해당 센터를 통해 제품 개발 기간을 단축하고 개발 물질의 시장 진입을 앞당길 수 있다. 

신속한 공급 속도와 함께 품질 등이 해당 센터의 핵심 요소로, 머크의 글로벌 생산시설 및 대전 바이오 프로세싱 생산센터와 동등한 수준의 제조 기술과 운영 기준이 적용된다. 소규모 제품에도 일관된 품질을 유지하며 안정적으로 공급하고, 대규모 생산 환경까지 고려한 공정 확장 또한 원활하게 지원할 수 있다. 

구체적으로,  ▲공정 개발을 위한 세포 배양 배지, 피드(feed), 보충제, 완충액의 신속한 소규모 맞춤형 제조 ▲제품의 안전성과 재현성을 확보하기 위한 엔지니어링 지원 및 제형 평가 ▲대규모 생산시설과 일관된 기술 및 운영 기준 적용을 통한 원활한 스케일업(scale-up) 지원 등이 해당 센터의 핵심 서비스이다. 

김영임 한국 머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 대표는 “대전 이미디어트 어드밴티지® 센터를 통해 머크의 고객들은 초기 개발 단계에서 필요한 공정개발 지원 서비스를 보다 신속히 활용할 수 있게 되었다”며 “머크는 해당 센터와 대전 바이오프로세싱 생산 센터를 기반으로 고객의 개발과 생산 전 과정을 지원하는 통합 솔루션 역량을 강화하고, 바이오의약품 개발 및 제조 생태계 발전에 기여해 나갈 것”이라고 말했다. 

머크는 이번 센터 개소를 통해 고객의 개발 수요에 보다 신속하게 대응하는 한편, 대전 바이오 프로세싱 생산 센터의 가동에 맞춰 바이오의약품 개발 및 생산 전반에 걸친 고도화된 솔루션을 제공해 나갈 방침이다.  

[사진1] 머크 라이프사이언스 이미디어트 어드밴티지® 센터
[사진1] 머크 라이프사이언스 이미디어트 어드밴티지® 센터
[사진2] 머크 라이프사이언스 이미디어트 어드밴티지® 센터
[사진2] 머크 라이프사이언스 이미디어트 어드밴티지® 센터
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