FDA 자문위원회는 Johnson & Johnson사의 당뇨병 약물 canagliflozin 승인을 추천한다고 밝혔다.
10일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 자문위원회의 발표를 인용, 이같이 보도했다.
FDA Endocrinologic and Metabolic Drug Advisory Committee는 제 2 당뇨병 약물인 canagliflozin 승인을 10 대 5의 투표결과로 승인을 찬성한다고 밝혔다.
자문위는 "canagliflozin는 혈당을 낮춰주는 데 효과적이다"라고 설명했다.
그러나 몇몇 자문위원들은 장기간 사용시 심혈관질환 원인이 될 수 있다고 우려를 표했다.
Canagliflozin는 Invokana 브랜드이름으로 판매될 예정이다.
Canagliflozin는 소변속 포도당의 배설을 높이고 신장에서 흡수되는 포도당의 재흡수를 막아주는 작용을 해서 혈당을 낮춰주는 '나트륨 포도당 공동수송체 2(SGLT2:sodium-glucose cotransporter-2)'계열의 당뇨병 약물이다.
심혈관질환 질환 위험이 특히 높은 환자들을 대상으로 실시된 연구에서 Canagliflozin집단은 복용후 30일이내 13명에게 심혈관질환이 발생했지만 위약집단에게서는 1명에게만 심혈관질환이 발생한 것으로 나타났다. 또한 나쁜 LDL 콜레스테롤도 약간 증가시켰다.
대부분의 자문위원들은 부작용은 받아들일만한 수준이지만 장기간의 연구를 통해 확인할 필요가 있다고 말했다.
