보건복지부는 동구바이오제약의 줄기세포 추출키트 '스마트엑스(SmartX 사진)'를 관련 연구 국책과제로 선정했다.
25일 복지부에 따르면 2018년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 에서 '난치성 전신경화증 환자의 수지궤양 및 피부괴사 치료를 위한 지방조직 유래 세포기질 분획(SVF, Stromal Vascular Fraction)사용의 개념 증명'이 국가과제로 선정됐다.
이 과제는 동구바이오제약과 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 곽승기·성형외과 문석호 교수팀이 산학협력 하는 것으로 3년간 총 연구비 14억원이 지원된다.
연구팀과 동구바이오제약의 예비 임상연구결과(스마트엑스)에 근거, 동물 모델의 전임상 실험으로 SVF 치료효과와 작용기전 규명→환자대상 임상시험으로 효과 검증→2020년까지 신의료기술로 등록을 목표로하고 있다.
전신 경화증은 결합조직 성분 가운데 콜라겐이 과다생성-축적돼 피부가 두꺼워지거나 폐, 심장, 콩팥 등의 주요 장기 기능에 장애를 일으키고 긑내 온 몸이 굳는 질환이다.
경증 경화증은 피부의 일부분이 비대칭적으로 딱딱하게 변하는 증상이 발견되는 경증도 있지만, 전신경화증은 폐, 심장, 위장관, 콩팥 등 여러 내부 장기에 까지 침범 할 수 있는 치명적인 자가면 역질환 이다.
국내에서 희귀난치성 산정특례 등록 환자 가운데 30%에서 수지 궤양 및 피부 괴사가 나타나는데 현재까지는 완치 치료법을 찾지못한 '상황' 이다.
동구바이오제약이 이의 치료를 위해 개발하고 있는 스마트엑스는 환자의 지방조직에서 SVF를 추출, 성형-미용-통증억제-자가면역을 치료 목적으로 동일 환자에게 주입하는 1회용 의료기기 인데, 스마트엑스로는 1시간내에 SVF를 추출할 수 있다.
스마트엑스는 주요 대학, 종합병원의 교수들과 오픈 이노베이션(Open Innovation)으로 SVF를 이용한 당뇨병성 족부궤양, 유방재건, 안면비대칭, 흉터치료 등 다양한 임상시험도 수행하고 있다.
이 밖에 미국 클리브랜드클리닉(Cleveland Clinic(Florida) 정형외과와 '어깨회전근개파열' 임상을 금년 하반기에 개시, FDA에 등록, 북미에 진출할 계획 이다.
