지난해 말까지 제약사들이 "시장성이 없다"고 판단, 허가 경신을 하지않은 의약품은 740여 품목으로 나타났다.
또 2020년 1분기를 기준, 허가 만료가 임박, 경신이 필요한 의약품은 총 1,869 품목으로 집계됐다.
이들 의약품은 허가만료 6개월 전인, 오는 9월까지 식약처에 품목갱신을 신청하지 않으면 내년 1분기 이후엔 시판 할 수 없게 된다.
10일 식품의약품안전처에 따르면 이에 따라 처는 허가·신고 갱신 신청기한이 임박한 제조·수입자가 보유 중인 전체 약제 중 대상이 되는 약제(총 1869품목)를 보유한 업체는 이들 의약품의 품목유지 및 시판유지를 원하면 기한내 허가갱신 신청을 해줄 것을 당부했다.
주요 대상 품목은 ▶옥시레킷벤키저의 개비스콘과 스트렙실, ▶GSK 잔탁정, ▶대웅제약의 알비스정, 대웅바이오의 올메사탄정, ▶삼오제약의 비미짐주, ▶유한양행 타가메트와 레바넥스, ▶종근당의 오엠피정, ▶얀센의 콘서타오로스서방정과 파리에트정, ▶동아제약의 동아가스터정과 스티렌정, ▶보령제약의 스토가정 등이 포함됐다.
또 ▶안국약품의 시네츄라시럽, ▶일동제약의 큐란정, ▶다케다의 판토록정, ▶베링거 스리피바레스피맷, ▶아스텔라스제약의 가스터디정, ▶한미약품의 아모잘타정, ▶아스트라제네카의 넥시움정, ▶엠에스디의 코자엑스큐정, ▶오츠카제약의 무코스타정 등도 갱신 대상이다.
한편 지난해 품목 갱신을 공지했는데도 숫제 하지 않았거나, 아예 경신 시한을 넘겨 정리된 약제는 모두 740개인 것으로 나타났다.
이들 품목의 대부분은 자체의 사정으로 생산·판매를 하지 못했거나, 매출이 너무 미미해 해당 제약사들이 갱신하지 않는 등 사실상 자진 정리하는 약제들인 것으로 확인됐다.
한편 품목갱신 신청은 규정상 허가 만료 6개월 전까지 식약처에 서류를 접수, 심사를 받아야 한다.
