2021년, 국산-외자약 155건의 특허가 만료된다. 특허만료약 가운데 블록버스트인 한미약품의 아모잘탄 등 국내사 제품도 있다.
7일 식품의약품안전처에 따르면 내년 특허가 만료되는 의약품은 155건으로, 이에는 국내외 제약사가 타깃으로 삼는 품목인 한미약품의 아모잘탄의 경우 12건의 특허가 3월 29일에 만료된다.
한미약품은 경우 아모잘탄 관련 특허를 30개 보유하고 있는데, 이 가운데 아모잘탄과 아모잘탄큐, 아모잘탄플러스 관련 12개 결정형특허가 만료되는 것 이다.
한미는 결정형특허 외에 아직 조성물특허 등 18개가 2024~2036년까지 만료를 앞두고 있다.
하지만, 유나이티드 등 제약사 30여곳이 2014년 아모잘탄 결정형특허, 2036년 만료되는 조성물특허까지 회피한 상태이고, 이들은 제약사의 경우 이미 아모잘탄 일부 제네릭을 판매 중 이다.
▲아모잘단 제품.
이 밖에 내년 특허 종료 품목은 ▶다케다제약의 덱실란트 ▶노바티스의 레볼레이드와 시그니포라르 ▶GSK의 엘바엘립타와 세레타이드 ▶로슈의 미쎄라 ▶BMS의 바라크루드 ▶종근당의 브레니딘 ▶바이엘의 자렐토 ▶아스트라제네카의 크레스토 ▶베링거인겔하임의 프라닥사 ▶암젠의 프롤리아 등 이다.
이 가운데 대형품목인 자렐토-프라닥사는 국내 제약사들이 이미 특허벽을 넘었다.
먹는 항응고제(NOAC)의 하나인 프라닥사는 내년 7월 17일 물질특허가 만료된다. 2023년 만료되는 제제특허는 제일약품 등 10개사가 제네릭 출시를 준비 중 이다.
같은 NOAC인 자렐토는 내년 10월 물질특허 만료. 이 약물은 한미약품-종근당-SK케미칼 등 23개사가 제네릭을 출시한다.
이 밖에 절대적 존재로 통했든 B형간염 치료제 바라크루드는 물질특허가 이미 지난 2015년 만료됐고, 내년 1월 제제특허도 만료된다.
제제특허 부문은 동아ST-대웅제약 등 국내 제약사 10여곳이 이미 회피에 성공, 제네릭을 출시, 시장을 상당히 넓혔다.
아스트라제네카의 고지혈증 치료제 크레스토도 내년 2월 마지막 보루인 용도특허까지 만료, 특허장벽은 사라지게 된다. 이 약물은 지난 8월 제제특허가 만료된바 있다.
대형품목인 골다공증 치료제 암젠의 프롤리아는 4건의 특허가 등록돼 있었는데, 물질특허는 올해 1월과 3월 만료됐고, 제조방법과 관련한 특허는 내년 1월 만료되고, 남은 1건인 조성물특허는 2025년 만료된다.
이 조성물특허는 만료가 임박해, 2025년까지 도전하는 곳이 없을 것으로 보인다.
