보건복지부 추진 제약산업 성공불융자 도입 연구에 대한 입찰서 제출이 마감되면서 연구용역에 제약 업계의 관심이 높아지고 있다.
이 연구용역은 나라장터를 통해 올해 4월 21일부터 5월 6일까지 접수했으나, 유찰된 후 5월 7일 재공돼 18일까지 입찰 참가등록을 접수했다.
일반경쟁입찰을 통해 선정된 기관과 5월 중 연구용역 계약을 체결, 이로부터 12월 10일까지 연구용역을 진행하는 계획이다.
20일 보건복지부와 약업계에 따르면 성공불 융자는 정부가 자금 일부를 융자해 주고, 실패시 융자금 감면, 성공시 기업의 원리금 상환 및 특별부담금을 납부케하는 제도 이다.
이 같은 신약개발 지원에도 장기간-대규모 투자가 필요해 완제의약품 개발 성공은 희박하다.
이 때문에 전주기 완주형 생태계로 민간 투자를 활성화 하기 위해 제약산업 성공불융자 도입을 위한 연구 필요성이 지적돼왔다.
연구는 제약산업 특성을 고려한 ▶투자 병목 발생 구간 및 원인 규명, ▶정책 수요자 인터뷰 등을 통한 제도 설계 기초자료 수집, ▶성과지표 체계 설정을 통한 제도 도입 시 경제적·산업적 효과 정량적·정성적 분석 추진(성과지표 안:임상 3상 진입률,후기 임상 파이프라인 확대(산업성과), ▶민간 공동투자 유입, ▶기업 자금조달 비용 완화(수출 등 파급효과, 재정의 지속가능성 등), ▶제도 도입 시 부작용과 제도 실패 리스크 점검 등을 하는 것이다.
이 성공불 융자는 죽음의 계곡 넘어 신약개발 전주기 사이클 완주 생태계 조성-성공 지원을 위한 것이다.
한국바이오협회에 따르면 글로벌 신약을 개발하는데 1조원 이상 투자와 함께 5,000~10,000개 후보물질 중 1개 만이 승인 확률을 갖는 것으로 조사되고 있다. 특히 임상에 들어간 후보물질 까지도 임상 1상에서 승인까지 성공률은 7.9%에 불과하고-투자기긴도 기간은 평균 10.5년이나 걸린다.
그러나 성공은 여유자금을 모두 쏟아부어도 성공하지 못할 정도로 막대한 자금이 필요해 신약 성공까지가 쉽지 않다.
이달 4일, 딜로이트가 R&D 지출 상위 20개사 바이오제약 연구개발 생산성을 분석한 보고서에 따르면, 2025년 1개의 신약개발 비용은 26억 7,100만 달러로 전년(2024년 22억 2,900만 달러)에 비해 19.8% 증가한 것으로 조사됐다. 특히, 20개사 수익은 개선되고 있지만 근본적인 생산성은 저하 2025년 기준, 외부 소싱 자산도 파이프라인 61%를 차지해 자체 연구개발보다 높았다.
이 때문에 외자 제약사들 보다 매출, 연구개발력 에서 뒤지는 국내 기업들이 연구개발에 적극 나설 수 있도록 독려할 제도적 장치가 마련돼야 한다는 지적이 있어왔다.
한국바이오협회는 이 같은 현실에 "우리나라가 신약선진국 도약을 위해서는 죽음의 계곡을 넘어 신약개발 전주기 사이클을 완주할 수 있는 생태계 조성이 필요하다”고 진단해 왔었다.
