한미, 비만약 평택 바이오플랜트, 2회연속 국내최고 안전등급 획득

김영길 기자
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고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가서 2022년 이어 올해도 ‘P등급’ 받아 FDA 시판허가 받은 바이오신약 ‘롤베돈' MSD 신약 후보 임상용 제품 생산

▲한미약품 평택제조센터 내부 시설.
▲한미약품 평택제조센터 내부 시설.

한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지인 ‘평택제조센터’가 고용노동부 공정안전관리(PSM) 평가에서 최고 등급을 획득, 우수한 안전관리 체계와 역량을 입증했다.

31일 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 올해 고용노동부가 실시한 공정안전관리 이행상태 정기 평가에서 평택제조센터가 최고 등급인 ‘P등급’을 획득했다고 밝혔다.

평택제조센터는 지난 2022년 P등급 획득에 이어 올해 평가에서도 최고 등급을 유지하며, 제약바이오 업계 최초로 2회 연속 P등급을 획득하는 성과를 거뒀다.

공정안전관리(PSM, Process Safety Management)는 고용노동부가 중대산업사고 예방을 위해 위험 설비와 유해 물질을 취급하는 사업장의 안전관리 수준을 종합적으로 평가하는 제도로, 평가 결과에 따라 P(Progressive, 우수), S(Stagnant, 양호), M+(Mismanagement, 보통), M-(불량) 등급을 부여한다.

이 가운데 P등급은 정부가 인정하는 최상위 안전관리 수준을 의미한다. 2025년 기준 수도권 614개 사업장 가운데 26개 사업장만 획득할 정도로 평가 기준이 엄격하며, 사업장 전반에 자율안전관리 체계가 안정적으로 정착돼 있어야 부여받을 수 있다.

평택제조센터는 위험성평가 고도화, 유해·위험요인 선제 발굴, 현장 중심 안전활동 강화, 안전문화 확산 등 사업장 안전관리 체계를 지속 운영해 왔다. 특히 임직원 참여 기반의 예방 중심 안전관리 활동을 통해 공정안전관리 체계를 현장에 안정적으로 정착시킨 점에서 높은 평가를 받았다.

이번 P등급 유지를 통해 평택제조센터는 위험요인 발굴부터 예방·개선 활동에 이르는 자율안전관리 체계가 조직 전반에 안정적으로 정착된 사업장임을 인정받았다.

한미약품은 평택제조센터와 팔탄제조센터를 비롯한 주요 사업장을 중심으로 환경·보건·안전(EHS) 관리체계를 지속 강화하고 있으며, 데이터 기반 안전관리 활동과 예방 중심 시스템 운영을 통해 글로벌 수준의 안전경영 체계와 생산 경쟁력을 확보하고 있다.

한미약품 김세권 평택제조센터장(상무)은 “2회 연속 PSM 최고등급 획득은 전 임직원이 ‘안전’을 최우선 가치로 삼고 꾸준히 실천해온 결과”라며 “앞으로도 선제적 위험관리와 체계적인 안전관리 활동을 강화해 무재해 사업장을 구현하고, 안전한 생산환경을 바탕으로 글로벌 경쟁력을 더욱 높여 나가겠다”고 말했다.

한미약품은 최근 최고안전보건책임자(CSO)를 선임하는 등 전사 안전보건 관리체계를 지속 고도화하고 있다. 생산·연구·영업 등 전 사업장을 대상으로 예방 중심의 안전경영을 강화하며, 안전을 ESG 경영의 핵심 축으로 삼고 예방 중심의 안전보건 관리체계를 더욱 강화해 나가고 있다.

한편, 평택제조센터는 한미그룹의 글로벌 바이오의약품 생산기지로, 올해 하반기 출시를 예고한 한국형 비만신약 ‘에페글레나타이드’를 비롯한 미래 성장동력인 비만·대사질환 치료제의 국내외 공급을 담당하는 핵심 생산 거점이다.

또한 미국 FDA 시판허가를 받은 바이오신약 ‘롤베돈(국내 제품명 롤론티스)’과 글로벌 제약사 MSD가 개발 중인 MASH 치료 신약 후보물질의 임상용 제품을 생산하며 글로벌 수준의 바이오의약품 생산 역량을 갖추고 있다.

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