삼성바이오에피스는 브라질 보건부의 생산적개발협력(PDP)을 통해 희귀질환 치료제 SB12를 10년간 단독 공급 현지 파트너십 계약을 체결했다.
20일 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)와 협력해 내년부터 브라질 정부 주도 시장에 제품을 공급한다. 계약 기간 현지 파트너사에 생산기술도 이전할 계획이라고 밝혔다.
PDP는 글로벌 제약사와 브라질 현지 제약사, 국영 연구기관이 파트너십을 맺고 제품 공급과 생산기술 이전을 병행하는 제도로, 브라질 정부가 자국 바이오·지역 산업 육성을 위해 2008년 도입했으며, 계약 제품은 통합보건의료체계(SUS)를 통해 공급토록 하고있다.
SB12는 솔리리스 바이오시밀러로, 성분명은 에쿨리주맙으로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료에 사용된다. 2024년 12월 브라질 의약품청(ANVISA)에서 품목허가를 받았었다.
작년 브라질 에쿨리주맙 시장은 약 2500억원(1억7000만달러) 규모오, 삼성바이오에피스는 장기 공급계약을 바탕으로 안정적인 매출 기반을 확보, 희귀질환 치료제의 확대를 기대하고 있다.
삼성바이오에피스는 기존에도 PDP를 통해 브라질에 제품을 공급해 왔다. 2019년부터 엔브렐 바이오시밀러 SB4(에타너셉트), 2020년부터 허셉틴 바이오시밀러 SB3(트라스투주맙)를, 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다. 이번 계약에 따라 브라질에의 PDP 공급 제품은 3종으로 늘어난다.
브라질은 중남미 최대이자 세계 10위권 의약품 시장이다. 회사 측은 "브라질이 중남미 전체 의약품 시장의 약 절반을 차지하고, 2024년 바이오의약품 오리지널 제품 시장 규모는 약 23조원(156억달러)에 이른다"고 설명했다.
정진한 삼성바이오에피스 CS3팀 상무는 "고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다"고 밝히고 "이번 입찰을 통해 의약품 품질, 제조 및 공급 안정성 측면에서 우리의 우수성 입증, 브라질 바이오 제약 산업의 장기적인 발전에 기여하기 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력할 것"이라고 말했다.
