존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 ㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 자사의 치료저항성 우울증 치료제 스프라바토® 나잘스프레이(성분명: 에스케타민염산염, 이하 스프라바토)에 11월 1일부터 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다.
보건복지부 고시에 따라 스프라바토는 18세 이상 65세 미만의 성인 주요 우울장애 환자 중 △ 최소 2개 이상의 서로 다른 경구 항우울제와 1개 이상의 항정신병약제를 각각 최소 8주 이상 충분한 내약용량으로 투여하였으나 최초 항우울제 투여 시점보다 50% 이상 증상 개선을 보이지 않은 환자 △ 동 약제 투여 전 인정가능한 우울증 평가척도 평가 결과 ‘고도(severe)’인 경우 △ 다른 정신병적 양상을 동반하지 않는 경우를 모두 만족하는 환자에 대해 건강보험 급여가 적용된다. 이와 같은 급여기준은 한국형 우울장애 약물치료 알고리듬 2025(KMAP-DD 2025)의 전문가 합의로 도출된 치료저항성 우울증의 임상적 정의를 참조하여 신설되었다.
한국은 OECD 국가 중 자살률이 가장 높은 국가로, 정신 건강은 주요한 공중 보건 과제로 남아 있다. 특히 치료저항성 우울증은 반복되는 치료 실패로 관해가 어렵고, 일반 우울증 대비 자살 시도 위험이 높은 중증 우울질환으로 혁신적인 치료 대안이 필요했다.
스프라바토는 NMDA(N-methyl-D-aspartate) 수용체에 작용하는 새로운 기전의 항우울제이다. 2020년 식품의약품안전처로부터 치료저항성 우울증을 적응증으로 허가받았으며, 2026년 10월 기준 국내에서 해당 적응증으로 허가된 유일한 약제이다.
스프라바토는 임상 연구 근거를 기반으로 성인 치료저항성 우울증 환자에서 경구 항우울제와 병용 투여 시 위약군 대비 24시간 이내 임상적으로 의미 있는 우울증상 개선 효과와 통계적으로 유의한 재발 위험 감소를 입증하여 치료저항성 우울증 환자에게 치료의 전환점을 제공했다. 이번 급여 적용을 통해 기존 치료에 충분히 반응하지 않았던 환자들의 새로운 치료 옵션에 대한 접근성이 향상되었다.
강남세브란스병원 정신건강의학과 석정호 교수는 “치료저항성 우울증 환자들은 반복적인 치료 실패로 증상이 장기화되며 일상생활과 사회적 기능이 저하되는 심각한 어려움에 직면할 수 있다.”며 “스프라바토의 건강보험 급여 적용으로 기존 치료에 충분히 반응하지 않았던 환자들에게 신속히 사용할 수 있는 치료 옵션이 마련됐다는 점에서 의미가 크다. 그동안 경제적 부담으로 치료에 어려움을 겪어온 환자들이 적절한 시점에 치료를 받고, 일상을 회복하는 데 도움이 되기를 기대한다.”고 전했다.
크리스찬 로드세스 한국얀센 대표이사는 “이번 스프라바토의 건강보험 급여 적용으로 국내 치료저항성 우울증 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 되어 뜻깊게 생각한다.”며, “존슨앤드존슨은 한국 보건의료계의 신뢰받는 파트너로서, 앞으로도 정신건강 분야에서의 전문성을 기반으로 혁신적인 치료 가치를 환자들에게 적시에 전하여 실질적인 치료 혜택으로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
