유럽의약품청 자문위가 GSK사의 누칼라(Nucala, 성분명 Mepolizumab)를 중증 천식 어린이 환자 치료제로 승인하도록 권고했다.
27일(현지시각) 로이터 통신은 GSK사의 발표를 인용, 이같이 보도했다.
유럽의약품청(European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)는 뉴칼라를 6세에서 17세 소아 환자에서 중증 불응성 호산구성 천식(severe refractory eosinophilic asthma) 에 대한 부가적 치료로 사용토록 승인토록 추천한다고 밝혔다.
이같은 용도로 승인된다면 뉴칼라는 유럽에서는 최초로 표적화된 생물학적 치료제(targeted biologic therapy)가 된다.
지난 주 FDA 자문위는 뉴칼라를 폐로 가는 공기 흐름을 제한하는 질환을 치료하는 용으로 사용하는 것에 대한 승인에 반대입장을 밝힌 바 있다.
반드시 그런것은 아니지만 일반적으로 유럽위원회(European Commission)는 자문위의 의견을 따르고 있다.
