FDA 자문위원회는 산후우울증 치료제인 Sage Therapeutics사의 실험단계 약물 Zulresso 승인을 추천했다.
3일(현지시각) 로이터 통신은 자문위의 투표결과를 인용, 이같이 보도했다.
자문위는 찬성 17 반대 1 로 임신기간동안 혹은 출산 후 4주내 우울증상을 치료하는 목적으로 주사형 약물인 Zulresso 승인을 권고한다고 밝혔다.
Felipe Jain 자문위원은 "Zulresso가 산후 우울증 치료에 있어 큰 변화를 가져다 줄 것."이라고 기대했다.
자문위는 Zulresso의 효과가 위험성보다 크다며 이번 승인을 권고했지만, 안전성을 향상시키기 위해 위해성관리계획(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) 프로그램을 따라야 할 것이라고 추천했다.
