"미국 FDA" 검색 결과

SK바이오팜은 10일 도입을 추진 중인 오파칼림에 대해 FDA 으로 부터 부분 임상 보류(Partial Clinical Hold)를 통보했다고 공시했다.

한국 제약시장에서 '희귀의약품'은 더 이상 소수만을 위한 예외적 치료제에 머물지 않고, 신약 혁신과 고성장 포트폴리오 전략 상징의 섹터로 부상하고 있다.

한미약품이 오는 8일부터 10일까지 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제...

차바이오텍(085660)이 과학기술정보통신부가 주관하는 '바이오·의료기술개발사업'의 바이오혁신기반조성 과제 공동연구개발기관으로 선정됐다. 차바이오텍은 최근 'K-HERO 육성·지원사업' 선정돼 CHAMS-CHAGE...

한국화이자제약 은 성인 호흡기 감염 예방의 중요성을 알리는 ‘블루 리즌 ’ 캠페인을 국내에서 전개한다. 수입판매원 : 한국화이자제약(02-317-2114)-한국 공동판매원 : HK이노엔(080-700-8802)...

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 신약 파이프라인 확대와 오픈이노베이션 성과를 인정받아 서울신문이 주최하고 보건복지부, 식품의약품안전처 등이 후원하는 ‘제1회 서울바이오헬스대상’을 수상했다.

신라젠(대표 한상규·박상근)의 차세대 항암파이프라인 BAL0891이 미국 식품의약국 으로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다. 25일 신라젠에 따르면 BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심...

트럼프 미국 대통령은 FDA 위원장에 백악관 참모 하이디 오버턴 박사를 지명했다. FDA는 현재 지난 5월 마티 마카리 전 위원장 퇴임 후 3개월째 임시 지도체제로 운영되고 있다.

한미약품은 로슈 그룹의 자회사인 제넨텍 과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 관련 대사질환 치료를 위한 혁신 신약 후보물질 ‘HM17321(UCN2 유사체)’의 독점 라이선스 계약을 체결했다.

의료기기 전주기 컨설팅 업체인 에버트라이(EverTri, 대표이사 신재용)가 에버트라이의 글로벌 파트너사인 EtG 와 공동으로, 오는 8월 26일부터 28일까지 말레이시아 의료기기청 주최로 쿠알라룸푸르컨벤션센터...