FDA는 GSK사의 블록버스터 천식치료제 애드베어(Advair)의 제너릭 버전인 Mylan NV사의 약물 승인을 거부했다.
29일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
Mylan NV사는 FDA는 애드베어 제너릭 약물 승인에 대한 FDA결정이 담긴 검토완료공문(CRL, complete response letter)을 받았다고 밝혔다.
이 공문내용은 구체적으로 밝혀지지 않았다.
애드베어의 또다른 제너릭 버전인 Hikma Pharmaceuticals사의 약물은 5월 10일 경 FDA 승인 여부가 결정될 예정이다.
