중남미 1위 시장 브라질 기술수출 이은 잇단 성과
해당지역 시장 72조원..."세계 의약품 중 선점 박차"
HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 페루에서 품목허가를 획득했다.
24일 HK이노엔에 따르면 중남미 시장은 72조원 규모로 세계 최대로 지난 5월 멕시코에 먼저 출시, 중남미 공략에 나선 케이캡은 이번 페루 허가로 중남미 의약품 시장 공략에 박차를 가할 수 있게됐다.
HK이노엔은 지난 21일자로 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 페루 식약처(DIGEMID)로부터 품목허가를 받았다.
HK이노엔은 2018년에 중남미 대형 제약사인 ‘라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)’과 페루를 포함한 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 완제품 수출계약을 체결한 바 있다.
케이캡의 페루 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’으로, 총 4개의 적응증에 쓰이게 된다.
적응증은 ▶미란성 위식도역류질환의 치료 ▶비미란성 위식도역류질환의 치료 ▶위궤양의 치료 ▶소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용 요법이다.
케이캡은 미국∙중국∙인도∙중남미 등 해외 총 35개 국가에 기술수출이나 완제품 수출 형태로 진출해있다.
이 가운데 중남미에는 18개 국가에 진출했는데, 최근 중남미 2위시장인 멕시코에 본격 출시됐다.
케이캡은 페루 허가에 이어 다른 중남미 국가들에서도 허가 절차를 밟는 중으로, 연간 72조원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도가 붙을 전망이다.
HK이노엔 곽달원 대표는 "지난해에 이어 올해에도 멕시코∙인도네시아 출시, 페루 허가 등 케이캡 소식을 연달아 전하는 만큼 해외 무대에서의 활약을 기대 중”이라고 말했다.
이어 “해외 각 국에서 케이캡이 시장을 주도하는 P-CAB계열 대표 제품으로 자리잡을 수 있도록 다양한 전략을 펼칠 것”이라고 말했다.
대한민국 30호 신약인 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다.
케이캡은 국내에서 올해 1월부터 6월까지 누적 741억 원의 원외처방실적을 기록하며 출시 이후 3년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 지키고 있다.
출시된 2019년부터 2022년까지 케이캡이 거둔 국내 누적 처방액은 총 3,503억원이다.
케이캡은 총 35개 진출국 중 중국∙몽골∙필리핀∙멕시코∙인도네시아 등 5개 국가에서 출시됐다. 싱가포르∙페루에서는 허가 획득, 출시 준비 중이며 미국에서는 임상 3상 시험을 진행 중이다.
[케이캡은 ?]
P-CAB: Potassium Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제.
케이캡의 중남미 진출 국가(총18개국)으로 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레, 에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르
국내 원외처방실적은 유비스트 기준,
중남미 의약품 시장 규모: 562억 달러, IQVIA 2022 MAT
시장규모 합산 국가: 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 중미(Central america), 칠레, 에콰도르, 콜롬비아, 페루, 베네수엘라, 도미니카공화국, 우루과이 등.
