모더나는 업데이트된 코로나19 백신 '스파이크박스 엑스주'를 우리나라에 공급한다.
5일 모드나에 따르면 정부의 '공급23~24' 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 맞추어 오는 19일부터 국내에 공급할 계획이다.
모더나 스파이크박스 엑스주는 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사스코로나바이러스의 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신으로, 생산은 삼성바이오로직스(공장:인천송도)에서 담당하는데, 9월 26일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다.
2023-2024 예방 접종 시즌을 위해 각국 규제 기관과 국제 공중보건 기관들은 코로나19 백신을 XBB.1.5 변이를 포함한 단가 백신으로 업데이트할 것을 권고했다.
모더나는 자사의 XBB.1.5 변이 대응 단가 백신이 XBB 하위계열 XBB.1.5, XBB.1.16와 XBB.2.3.2 변이에 더불어 BA.2.86, EG.5 와 FL.1.5.1 변이에 대한 중화항체 반응을 확인하는 임상 데이터를 발표한 바 있다.[ https://investors.modernatx.com/news/news-details/2023/Moderna-Clinical-Trial-Data-Confirm-Its-Updated-Covid-19-Vaccine-Generates-Strong-Immune-Response-in-Humans-Against-BA.2.86/default.aspx] 스파이크박스 엑스주에 대한 가장 흔한 국소 이상 반응은 주사 부위 통증 이었다.
가장 흔한 전신 이상 반응으로는 두통, 피로, 근육통 및 오한이 포함된다. 안전성 프로파일은 기존 스파이크박스주와 유사한 수준으로 나타났다.
모더나는 새롭게 업데이트된 코로나19 백신인 스파이크박스 엑스주를 오는 19일부터 시작되는 정부의 '공급23~24' 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 맞추어 국내에 공급할 계획이다.
▲10월 4일 오후 모더나의 코로나19 백신을 실은 백신 수송차량이 인천시 연수구 송도국제도시 삼성바이오로직스(위탁생산자)에서 평택에 위치한 질병관리청 창고로 향하고 있다.
모더나는 ?
모더나는 설립 후 10년 이상의 기간 동안 메신저 RNA(mRNA) 분야의 선진화를 이끈 연구 전문 기업에서 다양한 백신 및 치료 임상시험 포트폴리오를 갖춘 기업으로 거듭났다.
모더나는 일곱 가지 모달리티(Modality)에 걸친 백신 및 치료제 및 폭 넓은 지적 재산 포트폴리오와 대규모 및 빠른 속도로 임상시험과 제품 생산 진행을 가능케 하는 통합 제조 시설을 갖추었다.
모더나는 국내외 정부 및 민간 부문 파트너들과 긴밀히 협력 관계를 유지하고, 이를 통해 획기적인 과학적 발전과 신속한 제조 확대를 추진해 왔다.
최근 모더나의 역량은 COVID-19 팬데믹에 대응하는 가장 효과적이며 최초로 개발된 백신 중 하나로서 사용 승인을 받는 성과로 입증되었다.
모더나의 mRNA 플랫폼은 기초 및 응용 mRNA 과학의 지속적 발전을 기반으로, 전염병, 면역항암, 희귀질병, 심혈관질환 및 자가면역질환 분야의 치료제와 백신의 개발을 가능케 했다. 모더나는 지난 8년 연속 사이언스(Science)지에서 발표하는 가장 일하기 좋은 바이오약품 회사에 선정됐다. 보다 자세한 사항은 웹사이트(www.modernatx.com)에서 확인할 수 있다.
[미래 예측 진술(Forward Looking Statements)]
본 자료는 개정된 1995년 미국 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 의거한 다음과 같은 미래 예측 진술을 포함한다.
모더나의 업데이트된 COVID-19 백신이 EG.5, FL.1.5.1, BA.2.86과 XBB 하위계열을 포함한 다양한 유행 변이 바이러스에 대해 강력한 면역 반응을 유발하고, 이번 시즌에 보호 기능을 제공하는 능력; 모더나의 10월 정부의 예방 접종 캠페인에 협조하기 위해 자사의 업데이트된 백신을 제공할 계획; 그리고 바이러스가 계속 진화함에 따라 모더나의 업데이트된 백신이 SARS-CoV-2에 대한 보호 기능을 제공하는 능력. 본 보도자료의 미래 예측 진술은 어떠한 약속도 보증도 아니며, 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하기 때문에 과도하게 의존해서는 안 된다.
이중 많은 요인은 모더나의 통제 범위를 벗어나 있으며 이런 요인들로 인해 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다른 결과가 발생할 수도 있다. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인은 가장 최근에 발행된 미국 증권거래위원회(SEC)에 등록된 Form 10-K 양식의 모더나 연례 보고서(회기년도: 2022년 12월 31일)와 더불어 SEC에 제출한 문서는 미국 증권거래위원회 웹사이트(www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.
법적으로 요구되는 경우가 아닌 이상 모더나는 새로운 정보나 앞으로의 변동 사항에 대해 본 보도자료에 포함된 어떠한 미래 예측 진술을 업데이트 혹은 변경하더라도 어떠한 의도나 책임도 가지지 않으며, 이러한 미래 예측 진술은 현재 시점에서 모더나의 예측을 나타내는 것으로, 현 시점만을 기준으로 한다.
