한국 노보 노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센)은 지난 10일 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 성장호르몬 치료제 ‘소그로야®프리필드펜(성분명: 소마파시탄, 이하 소그로야®)’ 출시를 기념해 NESPE (Novo Nordisk Evolve Symposium with Pediatric Endocrinologist) 심포지엄을 개최했다.
올해 심포지엄은 국내 성장호르몬 치료 분야에 새로운 변화를 가져올 주 1회 장기지속형 성장호르몬 치료제 ‘소그로야®(Sogroya®)’의 출시에 맞춰 “성장호르몬 치료의 새로운 지평: 장기지속형 성장 호르몬 (The Next Frontier in GHD Treatment: Long-Acting Growth Hormone)”을 주제로 진행됐다.
이날 심계식 강동경희대학교병원 소아청소년과 교수(대한소아내분비학회 회장)가 좌장을 맡았으며 미국 미네소타 대학교(University of Minnesota)의 브래들리 밀러(Bradley Miller) 교수와 김유미 세종 충남대학교병원 교수가 연자로 나서 각각 ▲REAL4 연구를 통한 주 1회 제제 소그로야®의 임상적 의미와 안전성 프로파일 ▲국내 진료 환경에서의 IGF-1 해석과 용량 조절 전략에 대해 발표했다.
글로벌 3상 연구인 REAL4 연구의 주요 저자인 브래들리 밀러 교수는 연구 설계 배경과 키 성장속도(HV, cm/year) 및 IGF-1 SDS를 포함한 평가변수, 안전성 프로파일, 장기 치료 시 고려사항 등을 설명하며 소아 성장호르몬 치료에서 주 1회 제제인 ‘소그로야®’가 갖는 임상적 의미를 강조했다.
REAL4 연구는 성장호르몬 치료 경험이 없는 사춘기 전 단계의 성장호르몬 결핍 소아 환자 200명을 대상으로, 1일 1회 투여 성장호르몬 대비 주 1회 투여 소그로야®의 유효성과 안전성을 평가한 무작위 배정, 평행군, 오픈라벨, 활성 대조, 3상 임상 연구이다. 1차 평가변수는 투여 52주 시점의 연간 키 성장 속도(HV, cm/year)이며, 추가 평가변수로 베이스라인에서 투여 52주 시점까지 변화된 키 성장속도 SDS, 키 SDS, 역연령(CA) 대비 골연령(BA) 비율 및 IGF-1 SDS 등이 포함됐다. 그 결과, 소마파시탄은 일일 성장호르몬 대비 연간 키 성장 속도에서 비열등성을 확인했으며, 베이스라인에서 52주 시점까지의 IGF‑1 SDS 변화도 유사한 것으로 확인되었다. 또한, 안전성 측면에서도 두 치료군 간 전반적으로 유사한 프로파일을 나타냈다.
밀러 교수는 심포지엄을 통해 “소마파시탄 투여군 및 일일 1회 성장호르몬 투여군에서 보고된 주사 부위 통증은 각각 1.5%로, 경미하고 일시적인 것으로 보고되었다"고 설명했다. 또한 "성장호르몬 치료에서 낮은 순응도는 성장속도 감소와 연관되는 것으로 보고된 바 있다"며, “이러한 점에서 소그로야®는 주 1회 투여를 통한 치료 순응도 개선에 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 설명했다. 이어 밀러 교수는 "주 1회 투여하는 소그로야®는 투여일 간의 간격이 최소 4일 이상일 경우, 예정된 투여일로부터 최대 2일 전 또는 3일 후까지 투여할 수 있는 유연성을 갖추고 있다"고 덧붙였다.
REAL8 연구의 한국 사이트 연구자로 참여한 김유미 교수는 성장호르몬 치료 모니터링에 있어 IGF-1의 역할과 채혈 시점에 따른 IGF-1 해석 차이, 모델 기반 분석을 이용한 용량 조절 전략 등을 중심으로 실제 진료 현상에서 적용가능한 실질적인 가이드라인을 제시했다.
세션 말미에는 ‘주 1회 제제 소그로야®의 실제 임상 환경 적용 (Integrating Once Weekly Somapacitan into Clinical Practice)’을 주제로 패널 디스커션이 진행됐다. 좌장과 연자, 패널이 함께한 이번 논의에서는 ▲’소그로야®’ 초기 처방 시 고려사항 ▲IGF-1 모니터링 및 외래 스케줄 운영 경험 ▲기존 일일 성장호르몬치료에서의 전환 전략 ▲환자 · 보호자 교육 및 순응도 관리 등 실제 진료 현장에서 마주하게 될 다양한 이슈에 대한 실질적인 의견이 오갔다.
캐스퍼 로세유 포울센 한국 노보 노디스크 대표는 “소그로야®의 국내 출시는 단순한 신제품 도입을 넘어, 성장호르몬 치료 패러다임이 한 단계 진화하는 전환점”이라며, “노보 노디스크는 앞으로도 축적된 치료 경험과 글로벌 혁신 역량을 바탕으로, 환자 중심의 치료 환경 개선과 헬스케어 생태계 발전에 기여해 나가겠다”고 강조했다.
