메디포스트(대표 오원일)는 15일 공시를 통해, 올해 1분기 별도 기준 매출 214억 원, 영업이익 18.5억 원을 기록했다고 밝혔다. 연결 기준으로는 매출 194.6억 원, 영업손실 168.5억 원을 기록했다. 그 외, 현금성자산은 2,175억원 보유 중이다.
이번 1분기 별도 기준 매출은 전년 동기 대비 5.7% 증가했으며, 영업이익은 전년 동기 대비 42.4% 증가하며 견조한 흑자 기조를 이어갔다. 별도 기준 영업이익 성장의 주요 원인으로는 일본 테이코쿠 제약과 체결한 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 일본 내 독점 라이선스 계약에 따른 수익 인식이 꼽힌다. 이는 메디포스트의 독보적인 줄기세포 치료제 기술력이 글로벌 시장에서 상업적 가치를 인정받고, 가시적인 재무 성과로 연결되고 있음을 입증한 결과다.
연결 기준 영업손실의 경우, 카티스템의 미국 임상 3상 본격화에 따른 해외 임상 비용 등 경상연구개발비 176.8억원이 반영된 결과다.
메디포스트는 카티스템의 미국 임상 3상 개시에 따른 경상연구개발비 투입을 지속하며 글로벌 시장 진출 준비에 집중하고 있다. 지난 2월 카티스템의 미국 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 데 이어, 올해 2분기 중 첫 환자 투약(FPI)을 목표로 임상 개발에 속도를 내고 있다. 이를 통해 2031년경 미국 내 품목허가 획득 및 상업적 출시를 완료한다는 계획이다.
일본 시장 진출 역시 순항 중이다. 일본 임상 3상을 성공적으로 마무리한 메디포스트는 현재 품목허가 신청을 위한 준비에 전력을 다하고 있다. 올해 하반기에 품목허가를 신청하고, 2027년 내 최종 허가를 획득해 일본 시장 공략을 본격화할 예정이다.
메디포스트 관계자는 “올해 1분기는 일본 테이코쿠 제약과의 독점 라이선스 계약을 통한 수익 인식과 미국 임상 3상 본격화라는 글로벌 도약의 핵심 변곡점을 맞이한 시기”라며, “축적된 독보적 기술력을 바탕으로 세계 최대 시장인 미국과 일본에서 카티스템의 가치를 입증해 중장기적 성장을 실현할 것”이라고 말했다.
