고려대학교 구로병원(병원장 민병욱) G밸리의료기기개발지원센터(사업총괄책임자: 영상의학과 용환석 교수)는 지난 8월 27일(목) G밸리의료기기개발지원센터 세미나실에서 ‘2026 의료기기 기업 현장 간담회’를 성황리에 개최했다.
서울시 지원사업의 일환으로 개최된 이번 간담회는 G밸리의료기기개발지원센터(GMSC) 지원기업의 현장 목소리를 직접 청취하고, 의료기기 개발 과정에서 겪는 애로사항과 지원 수요를 공유하기 위해 마련됐다. 또한 병원을 중심으로 의료기기 개발 전 과정에 필요한 지원을 연계할 수 있는 실질적인 지원방안을 모색하는 자리로 진행됐다.
이날 행사에는 박일호 고려대학교 구로병원 이비인후과 교수, 윤수영 고려대학교 구로병원 진단검사의학과 교수, 박성용 한국산업기술시험원 본부장, 이종록 한국의료기기안전정보원 본부장, 임민혁 한국의료기기산헙협회 전무, 고재용 한국의료기기협동조합 수석, 의료기기 분야 산·학·병 및 유관기관 관계자들이 참석했다.
사업총괄책임자 용환석 교수의 개회사를 시작으로, GMSC 지원기업을 대상으로 실시한 사전 수요조사 결과를 공유한 뒤 기업들이 현장에서 겪는 주요 애로사항과 필요한 지원 분야를 중심으로 의견을 나누는 방식으로 진행됐다.
사전 수요조사 결과, 의료기기 개발 과정에서 기업이 겪는 주요 어려움으로 임상시험 시간·예산 부족(68.8%), 기술연구개발 인력 부족(50.0%), 연구개발 자금 부족(43.8%), 병원 협조 부족(37.5%) 등이 확인됐다. 또한 기업들은 제품개발 초기부터 임상·인허가 단계까지 연속적으로 이어지는 지원을 필요로 하는 것으로 나타났다.
특히 병원 기반 지원과 관련해서는 실증 전담체계와 임상시험 인프라가 각각 81.3%, 임상의 연계 지원이 75.0%로 높은 수요를 보였다. 이를 통해 기업이 실제 의료현장에서 제품을 검증하고 임상 전문성을 활용할 수 있도록 병원 인프라와 임상의 전문성을 제품 개발단계별로 연계하는 지원체계의 필요성이 확인됐다.
현장 논의에서는 기업의 사전 질의와 애로사항을 바탕으로 ▲규제·인허가 ▲시험·임상 ▲병원 실증 ▲후속지원 등 4개 핵심 의제를 중심으로 의견을 나눴다. 제품 특성과 개발단계에 적합한 규제·인허가 전략, 시험·검증 및 임상전략, 병원 자원을 활용한 실증과 임상 연계, 인허가 이후 시장진입 및 사업화 등 기업이 제품개발 과정에서 실제 마주하는 현안에 대해 병원과 시험·인증기관, 의료기기 유관기관 및 산업계 관계자들이 분야별 해결방안과 연계 가능한 지원책을 제시했다.
이번 간담회를 통해 기업의 제품개발 초기부터 검증·실증, 임상, 인허가, 사업화까지 단계별 지원을 연계하는 ‘병원 기반 전주기 지원체계’의 필요성도 확인됐다. GMSC는 이를 바탕으로 병원의 임상 전문성과 인프라를 중심으로 분야별 전문기관과의 협력을 강화하고, 기업의 개발단계에 맞춰 필요한 지원을 지속적으로 연계해 나갈 계획이다.
G밸리의료기기개발지원센터 사업총괄책임자인 용환석 교수(고려대학교 구로병원 영상의학과 교수)는 “기업 현장에서 어떤 부분에 가장 큰 어려움을 겪고 있는지 직접 듣고, 각 분야 전문가들과 함께 구체적인 해결방안을 논의할 수 있었다는 점에서 뜻깊은 자리였다”며 “앞으로도 기업의 목소리를 지원사업에 적극 반영하고, 병원의 전문성과 다양한 유관기관의 역량을 연계해 의료기기 개발 초기부터 검증·실증, 임상, 인허가, 사업화까지 이어지는 병원 기반 전주기 지원체계를 강화해 나가겠다”고 말했다.
