우수한 약효가 인정 됐는데도, 급여약가가 원가에 턱걸이거나, 밑돌면 어느 제약사가 생산-공급 할 수 있을까?
8일 관련 업계와 당국에 따르면 동아ST의 수퍼박테리아 항생제 '시벡스트로'는 급여에 등재된지 2년 가까이 됐지만 출시되지 못하고 있다.
'시벡스트로(테디졸리드)'는 지금까지의 최고 항생제로 꼽히는 수퍼항생제 '자이복스'에 내성을 보인, MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균)를 포함한 그람 양성균에 의한 급성 세균성 피부 및 연조직 감염(ABSSSI) 치료에도 효과를 보인 것으로 임상에서 확인된 신약이다.
그럼에도 동아ST은 현 급여약가로는 개발비를 건지는 것은 고사하고, 생산비도 못건지기 때문에 개발비에 더해 생산-판매로 인한 추가손실을 떠안을 수 없어, 국내 판매를 사실상 포기한 상태인 것으로 전해진다.
'시벡스트로'는 2015년 4월 식약처로 부터 허가받아 같은 해 12월 주사제를, 2016년 1월엔 정제를 급여약으로 등재 약가를 받았다.
그런데, 급여가(價)는주사제 1회 12만 8230원(200mg 1병), 정제 1회 투여비용이 10만 7000원(200mg 1정)이다.
이 같은 '시벡스트로'의 급여약가는 미국에서는 1회의 투여 비용이 30만원(약 300달러)인 것에 비하면 3분의 1 수준이다.
이 때문에 동아ST는 보험등재 후 20여개월이 지났지만 국내에 출시하지 못하고 있다.
제약업계는 '시벡스트로'는 개발이 아주 어려웠고, 원가가 높으며, 투여 개시 후 통상 4~5년 이면 내성이 생기기 때문에, 해외 에서는 수퍼박테리아 항생제에 대한 가치를 높게 평가한다"고 지적했다.
동아ST의 관계자가 아닌 모 제약사의 연구책임자는 익명을 아주 간곡히 당부하면서 "복지부 등 공무원이 자신들의 자리를 지키기 위해 약가를 깎으면 된다"는 식인데, "만약 그들이 개발자라면 10배는 더 받으려 했을 것"이라고 비판했다.
의료계도 비슷한 반응을 보인다.
항생제에 밝은 전문의사는 "항생제는 개발 당시 더 이상이 없었다 해도 3~4년지나면 내성이 생긴다"면서 "국내서 사용해보지도 못하고 신약(新I藥)이 구약(舊藥)이 되어가고 있는 것 같다"고 반응했다.
한편 MSD는 시벡스트로의 미국·유럽 판권을 가졌는데, 지난 국내서 지난 4월 슈퍼박테리아 항생제인 '저박사(세프톨로잔+타조박탐)'를 허가 받았다.
그러나 '시벡스트로'의 상황을 보고 "저박사를 대용으로 한국에 판매하는 것을 검토중인 것으로 전해져, 애써 개발한 한국산 신약의 사장이 우려되고 있다.
