FDA 자문위원회가 GSK사의 폐로 가는 공기 흐름을 제한하는 질환을 치료하는 약물인 Nucala(사진) 승인을 권고하지 않는다고 밝혔다.
26일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 자문위의 발표를 인용, 이같이 보도했다.
자문위는 중증 천식 치료제로 이미 승인을 받은 바 있는 Nucala 가 안전하지만, 새 적응증 '만성폐쇄성폐질환 증상의 급격한 악화'에 대해 유효성을 증명하지 못했다고 밝혔다.
현재 FDA는 Nucala가 만성폐쇄성폐질환 증상의 급격한 악화를 줄여주는 지 검토중이다.
반드시 그런것은 아니지만 일반적으로 FDA는 자문위의 의견을 따르고 있다.
