샤이어코리아의 제 8인자 혈우병A 치료제 애드베이트주와 애디노베이트주, 제 9인자 혈우병B 치료제 릭수비스주의 투여 횟수 및 투여 용량에 대한 건강보험 급여 기준이 1월1일자로 확대됐다.
2일 복건복지부(건강공단)이 1일자 고시한 개정안에 따르면 내원횟수에 따른 투여횟수 제한이 '확대' 되었다.
기존에는 매월 최대 투여분을 처방 받기 위해서는 '매월2회' 이상의 병원 방문이 필요했다. 그러나 개정 고시에서는 '환자의 상태가 안정적인 경우 등 의사의 의학적 판단에 따라 매 4주 1회 내원'을 기존, 매월 최대 투여분을 처방 받을 수 있도록 변경됐다.
이에 따라 매월 최대 투여분을 처방받기 위해 환자들의 혈우병 진료기관 내원 횟수가 그만큼 줄어 들게됐다.
최대 연간 투여횟수를 처방 받는 경우, 내원 횟수를 최대 11회 상당 줄일 수 있게 되어 , 유지요법을 시행하고 있는 혈우병 환자들의 편의성이 크게 될 수 있게됐다.
특히 급여확대 고시에서는 지난 9월 급여 출시한 반감기 연장(Extended Half-Life) 제8인자 유전자재조합 혈우병 A 치료제인 애디노베이트주가 포함됐다.
애디노베이트는 국내에서 가장 많이 사용되는 혈우병A 치료제인 애드베이트®주와 동일한 제8인자 전장 단백질에 기반해 개발됐다.
페길화(Pegylation) 기술을 통해, 반감기를 1.4~1.5배 연장시켜 일상적 예방요법에 필요한 약물의 투여 횟수를 주 2회로 줄임으로써, 환자의 투약 편의성을 높인 약물이다.
기존 급여 기준에는 외래 환자가 월 2회 내원 시 애디노베이트주를 7회분(중증환자는 8회분) 급여 인정받았든 반면, 개정에 따라 매 4주 1회 내원으로도 애디노베이트주 7회분(중증환자는 8회분)을 급여 인정받을 수 있게 됐다.
다른 혈우병A 치료제인 애드베이트주는 기존 급여인정 기준에 따라, 월 2회 내원 시 최대 10회분(중증 환자는 12회분)까지 급여 인정을 받은 대비, 매 4주 1회 내원으로 10회분(중증 환자는12회분)을 인정 받을 수 있게됐다.
혈우병 B 치료제인 릭수비스주는 매 4주 1회 내원으로 7회분(중증환자는 8회분)을 처방받을 수 있게 됐다.
특히 릭수비스주의 경우 중증도 이상의 출혈이 발생한 환자에서도 충분한 관리가 가능하도록 용량까지 확대되었다. 기존 중증도 이상의 출혈이 있는 환자에서1회 투여용량은 최대 44IU/Kg(소아는 최대 56IU/Kg)이었지만 이번 급여 기준 확대를 통해 최대 55IU/Kg(소아는 최대 70IU/Kg)까지 처방할 수 있게됐다.
혈우병은 ?
X 염색체에 위치한 유전자의 돌연변이로 혈액 내 응고인자 부족으로 발생하는 출혈성 질환이다.
혈우병은 혈액응고인자 중 제 8인자가 없거나, 부족할 때 발생하는 혈우병A와 제9인자 결핍증인 혈우병B가 대부분.
전체 혈우병 환자들 가운데 약85%가 A이고, 약15%가 B이다. 국내에 혈우병A 환자수는 1,600여명, B환자는 400여명이 있는 것으로 알려져 있다.
