이니스트바이오사가 구순포진(사진) 치료제인 동구바이오제약의 '저클리어크림' 제제특허 회피에 성공, 선발인 동구바이오제약과 경쟁에 나섰다.
이니스트바이오사의 제품명은 '듀오클로크림'으로 이달 부터 동구의 저클리어크림과 동일성분약(아시클로버-히드로코르티손)을 약국에의 공급을 개시했다.
24일 업계에 따르면 특허심판원은 22일 이니스트바이오가 저클리어크림 제제특허(발명명:프로필렌 글리콜 및 이소프로필 알칸산 에스테르를포함하는 항바이러스 제제, 2019년 11월 12일 만료)에 청구한 소극적 권리범위확인심판 에서 이니스트바이오사의 주장을 '인용'했다.
이니스트바이오사는 "듀오클로 크림은 아시클로버 제제의 항바이러스 작용과 히드로코르티손 제제의 항염에 동시 작용, 재발성 구순포진의 평균 치료기간을 단축시키고, 궤양성 병변으로 악화되는 것을 예방한다"고 설명했다.
'구순포진'은 입술에 작은 물집이 다발적으로 발생하는 바이러스성 감염 질환으로, 우리나라에서는 흔하다. 아시클로버 단일제가 주요 치료제로, 동구의 저클리어는 항염 작용을 하는 히드로코르티손 성분이 추가된 복합제 이다.
하지만 동구의 저클리어는 허가만 받아놓고 국내 출시하지 않았다.
또 동일 제품을 가진 GSK컨슈머헬스케어코리아는 지난해 8월 품목허가를 자진 취하했다.
이 약은 대웅제약이 2010년 스웨덴 메디비르AB사와 계약, 2013년 8월 국내 허가받았다. 대웅제약은 2016년 6월 이 약의 허가권을 GSK컨슈머헬스케어코리아로 양도했었다.
결국 이 제품은 출시일을 잡지 못하고, 특허만을 확보한채 사라지게 됐고, 이 시장은 특허회피에 성공한 제네릭이 차지하게된 것 이다.
동구바이오제약이 제제특허 회피에 최초로 성공, 동일성분 품목인 '에이클로크림'을 지난 2017년 6월부터 판매했다.
'에이클로'는 최초로 특허에 도전, 회피에 성공해, 최초에 부여되는 우선판매품목허가도 획득, 작년 3월까지 독점 판매해왔었다.
이니스트바이오사의 '이니스트'도 특허회피에 성공, 아시클로버-히드로코르티손 복합제 시장에서 동구바이오제약과 경쟁을 벌이게 됐다.
현재 이 제제를 허가받은 제약사는 두 곳 말고도 고려제약과 태극제약도 있는데 두 회사는 모두 동구바이오로 부터 제품을 위탁생산해 판매하고 있다.
