식약처는 조직개편에 따른 신설 부서인 차장직속의 '허가총괄담당관'에 이수정 현 의약품품질과장이 31일자로 임명이 확정됐다.
인사는 25일 확정한 정부의 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 일부개정령'에 따른 것으로, 처는 31일자로 조직개편에 따른 과장급 전보인사로, 함께 단행됐다.
28일 식약처와 약업계 소식통에 따르면 동시에 신설된 '첨단제품허가담당관'에는 정현철 현 융복합기술지원팀장이 임명됐다.
이번 조직개편과 인사는 이전엔 지방청별로 의약품을 허가하던 것을 본부인 식약처로 완전 이관한데 따른 것으로, 처장이 아닌 차장 직속의 ▶허가총괄담당관, ▶첨단제품허가담당관제가 신설된데 따른 것 이다.
신설된 두 부서의 업무는 의약품안전국 내에서 임시로 운영해왔든 '융복합혁신제품지원단'을 차장 직속으로 '정규'화한 것 이다.
이번 개편에 따라 의약품안전국내의 의약품허가특허관리과는 폐지된다. 식약처는 이의 폐지에 따라 의약품지식재산정책T/F팀을 설치키로 하고, T/F팀장에는 유대규 바이오의약품정책과 기술서기관을 임명했다.
식품의약품안전평가원 에서는 작년에 융복합혁신제품지원단 설치로 허가 업무가 이관운영해오든 의약품심사조정과와 바이오심사조정과는 폐지되고, 원장 직속의 신속심사과와 사전상담과가 신설된다.
신속심사과장에는 김희성 소화계약품과장, 사전상담과장 에는 최영주 바이오심사조정과장이 각각 임명됐다.
신속심사과는 〈첨단재생바이오법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률〉이28일 시행됨에 따라 신속심사 대상 의약품 심사업무를 하게 된다.
신속심사 대상은 ▷생명위협의 질병, ▷신종 감염병, ▷디지털 기반 의료기기 등의 위기 대응 또는 ▷질병 치료에 혁신적 기여를 하는 제품으로 위기대응의약품-혁신신약-혁신의료기기로 각각 구분한다.
이들 부서에서는 신속심사 대상 의약품과 의료기기, 신약의 임상시험계획 승인신청 및 품목허가 신청에 대한 사전상담 업무 등을 수행하게 된다.
이번 일부 직제 개편과 인사에 따라 식약처 본부의 ▶의약품품질과장에는 오정원 융복합제품지원단 허가총괄팀장, ▶식품의약품안전평가원의 순환계신경계약품과장에는 오호정 유전자재조합의약품과장이, ▶의약품규격과장에 김미정 순환계약품과장, ▶첨단의약품품질심사과장에 오일웅 대전식약청의 의료제품실사과장이, ▶유전자재조합의약품과장에는 정지원 백신검정과장이 각각 전보된다.
▶백신검정과장은 김종원 서울식약청 유해물질분석과장이 전보됐다.
이 밖에 김효정 의약품허가특허관리과장은 대구식약청 의료제품안전과장으로, 광주식약청 의료제품안전과장에는 최희정 의약품품질과 기술서기관이 임명됐다.
대전식약처이 의료제품안전과장에 박공수 의약품관리과 기술서기관이 전보됐다.
〈8월 31일자 식약처 과장급 전보 내용〉
▶허가총괄담당관 이수정 부이사관(전 의약품안전국 의약품품질과장)
▶첨단제품허가담당관 정현철 기술서기관(전 융복합혁신제품지원단 융복합기술지원팀장)
▶의약품안전국 의약품품질과장 오정원 기술서기관(전 융복합혁신제품지원단 허가총괄팀장)
▶의약품안전국 의약지식재산정책T/F팀장 유대규 기술서기관(전 바이오생약국 바이오의약품정책과)
▶의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장 김은주 기술서기관(전 기획조정관실 고객지원담당관)
▶식품의약품안전평가원 사전상담과장 최영주 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 바이오심사조정과장)
▶식품의약품안전평가원 신속심사과장 김희성 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 의약품심사부 소화계약품과장)
▶식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과장 김미정 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환계약품과장)
▶식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환신경계약품과장 오호정 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장)
▶식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사과장 오일웅 보건연구관(전 대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장)
▶식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 유전자재조합의약품과장 정지원 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 백신검정과장)
▶식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과장 장정윤 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과장)
▶식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 백신검정과장 김종원 보건연구관(전 서울지방식품의약품안전청 유해물질분석과장)
▶식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과장 정호상 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 세포유전자치료제과장)
▶식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과장 최선옥 보건연구관(전 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 구강소화기기과장)
▶부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과장 김대양 서기관(전 의약품안전국 마약안전기획관실 마약정책과)
▶경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과장 최승진 기술서기관(전 의약품안전국 마약안전기획관실 마약관리과장)
▶대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과장 김효정 기술서기관(전 의약품안전국 의약품허가특허관리과장)
▶광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과장 최희정 기술서기관(전 의약품안전국 의약품품질과)
▶대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과장 박공수 기술서기관(전 의약품안전국 의약품관리과).
