대웅제약이 월 1회 투여 장기지속형 비만 치료제(주사제) 개발에 나선다.
8일 대웅제약에 따르면 경구제와 마이크로니들 패치에 이어 장기지속형 주사제까지 확보하기 위한 비만 치료 포트폴리오 확대에 속도를 내고 있다.
대웅제약은 티온랩테라퓨틱스와 비만 치료용 세마글루타이드(대표 제품명 위고비) 연52회 복용을 월 1회 장기지속형 주사제로 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다.
이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합한 오픈 이노베이션 모델이다. 대웅제약은 글로벌 임상과 사업화를 맡고 티온랩은 약물전달 기술을 제공하는 것으로 했다.
대웅제약은 티온랩의 '큐젝트 스피어(Quject Sphere)'와 대웅제약의 '큐어(CURE)' 플랫폼을 결합, 월 1회 장기지속형 세마글루타이드 주사제를 개발 중 이다.
큐젝트 스피어는 미립자 코팅 기술을 활용해 초기 약물 방출을 억제하는 데 강점이 있다. 큐어는 균일한 입자의 마이크로스피어를 제조해 안정적이며, 편차가 적은 약물 방출을 구현하는 공정 기술이다.
대웅제약은 두 플랫폼을 결합, 초기 급속 방출을 줄이고 장기간 일정한 약물 방출 패턴을 구현키로 했다.
대웅은 이를 통해 기존 주 1회 세마글루타이드 제형 대비 연간 투약 횟수를 52회에서 12회 수준으로 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 비만이 장기 관리가 필요한 만성질환인 만큼 복약 편의성과 지속 투약 가능성을 높이는 전략이다.
개발 일정도 정했다. 양사는 지난 4월 국내 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 연내 첫 환자 투약을 목표로, 국내 임상과 글로벌 개발을 동시에 추진할 예정이다. 대웅제약은 PK·PD 기반 개발 전략과 글로벌 임상 경험을 활용해 개발 속도를 높이기로 했다.
한편 의약계는 월 1회 장기지속형 GLP-1 계열 비만 치료제가 아직 시장 초기 단계라는 점에 주목하고 있다.
대웅제약의 1월1회 비만약 도전은, 글로벌 비만 치료제 시장이 빠르게 성장하고 있어, 투약 편의성을 앞세운 장기지속형 제형 경쟁도 확대될 것으로 보인다.
