한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 [10월 10일 임산부의 날]을 맞아 임신부 예방접종을 통한 모체면역의 원리와 출생 직후 영아 보호의 중요성을 알리는 인포그래픽을 공개했다.
8일 한국화이자제약에 따르면 이번 인포그래픽은 ‘아기의 첫 숨부터 시작되는 RSV로 인한 하기도질환으로부터의 보호’라는 메시지를 중심으로, 임신부 예방접종을 통한 모체면역의 원리와 임신부가 챙겨야 할 주요 예방접종과 접종 시기를 한눈에 볼 수 있도록 제작됐다.
임신부 접종을 통해 출생 직후부터 영아의 RSV(Respiratory Syncytial Virus, 호흡기세포융합바이러스) 하기도 질환 예방에 활용되는 RSV 백신 아브리스보®에 관한 내용도 담았다.
임신부 예방접종을 통한 모체면역은 접종으로 생성된 항체가 태반을 통해 태아에게 전달되는 원리에 기반한다. 이를 통해 영아가 직접 예방접종을 받기 전인 출생 직후부터 모체 유래 항체에 의한 수동면역으로 보호받을 수 있다.
무엇보다 임신부 접종은 임신부를 감염으로부터 보호하고,4 임신부의 감염을 줄여 신생아로의 전파 위험을 낮추는 데도 도움이 될 수 있다.
출생 직후부터 생후 6개월까지의 영아는 면역체계가 충분히 성숙하지 않아 RSV와 같은 감염에 취약하고 중증 질환의 위험이 높다.
2007~2019년 국내 국민건강보험 청구자료를 분석한 전국규모 인구 기반 후향적 코호트 연구에서 5세 미만 소아의 RSV 진단 사례는 총 18만5,823건이 확인됐으며, 이 중 44.7%가 입원 치료를 필요로 했다.
특히 생후 6개월 미만 영아는 다른 소아 연령군보다 RSV 관련 입원 위험이 높고, 입원기간이 길며 의료비 부담도 가장 높게 나타나 출생 초기부터 적용할 수 있는 예방 전략의 중요성이 크다.
임신 중 예방접종은 모체와 태아, 신생아를 감염으로부터 보호하는 중요한 전략이다. 미국산부인과학회(ACOG)는 임신 중 미리 확인해야 할 주요 예방접종으로 백일해, 인플루엔자, RSV 등을 권고하고 있으며, WHO도 영아 RSV 예방을 위한 국가 프로그램의 한 방안으로 모체 RSV 백신을 각국이 국가 프로그램에 도입할 것을 권고하고 있다.
국내 기준 백일해 예방을 위한 Tdap 백신은 임신 27~36주, RSV백신은 임신 28~36주에 접종할 수 있고,2 인플루엔자 백신은 임신 주수와 관계없이 매 유행 전 접종이 권장된다.
다만 항체 형성에 필요한 시간 등을 고려해 구체적인 접종 시기는 담당 의료진과 미리 상담하는 것이 중요하다.
지난 8월 국내 허가된 아브리스보®는 임신 28주-36주 임부 접종을 통해 생후 6개월까지 영아의 RSV로 인한 하기도 질환을 예방하는 백신이다.
MATISSE 글로벌 3상 임상시험에서는 의학적 진료를 받은 RSV로 인한 중증 하기도 질환에 대해 생후 3개월 이내 81.8%(99.5% CI 40.6-96.3), 생후 6개월 이내 69.4%(97.58% CI 44.3-84.1)의 예방 효과가 확인됐다.
임신부 RSV 예방접종은 출생 초기 영아 보호를 위한 공중보건 전략으로 여러 국가에서 도입되고 있다.10,16,36 WHO는 영아의 중증 RSV 질환 예방을 위해 각국이 임신부 RSV 백신 또는 장기지속형 단클론항체를 국가 예방 프로그램에 도입할 것을 권고하고 있고, 영국·일본·호주 등은 임신부 RSV 백신을 국가예방접종 프로그램에 포함해 운영하고 있다.
현재 아브리스보®는 약 70개국에서 허가됐으며,2, 전 세계 누적 400만 명 이상의 임신부가 접종했다. 또한 27 개 이상의 국가 내 국가 예방접종프로그램(NIP)에 포함되어 있다.
송찬우 한국화이자제약 프라이머리케어(Primary Care) 사업부 부사장은 “임신 중에는 면역체계의 변화로 감염에 주의가 필요한 만큼 임신부 자신의 건강과 출생 초기 영아 보호를 위해 필요한 예방접종과 적절한 접종 시기를 미리 알아두는 것이 중요하다”며 “이번 인포그래픽이 임신부들이 필요한 예방접종을 확인하고 담당 의료진과 상담하는 계기가 되길 바란다. 한국화이자제약도 모체면역을 통한 영아 RSV 예방의 가치를 알리고, 출생 초기부터 영아를 보호할 수 있는 예방접종 환경 조성에 기여하겠다”고 말했다.
임신 24 주에서 36 주 사이에 백신 접종을 받은 49 세 이하 임부로부터 출생한 영아의 RSV 로 인한 하기도 질환 예방에 있어, 아브리스보의 유효성 평가를 위한 제 3 상, 다기관, 무작위배정(1:1), 이중 눈가림, 위약대조, 단회투여, 임상시험 결과로 이를 기반으로 아브리스보가 국내 허가 받았다.
아브리스보는 국내 허가사항에 따라 허가된 접종 시기(임신 28주-36주)에 투여되어야 합니다.2 한국화이자제약은 식품의약품안전처로부터 허가받지 않은 방법으로 의약품을 사용하는 것을 권장하지 않습니다.
아르헨티나: 325,656명 이상 - (2024년 중간 결과): 147,656명, (2025년): 178,000명/잉글랜드(2024.8.26-2026.7.27): 682,069명/스코틀랜드(2024.8-2026.5.14): 37,219명/웨일즈(2025.6-2026.5) : 12,717명/북아일랜드(2024.9.1-2025.8.31): 5,897명/덴마크(2025.11.1-2026.3.27): 16,204명/프랑스(2024.9.15-2025.1.31): 72,026명/브라질(2025.12월 도입이후-2026년 7월): 1,200,000명 이상/ 우루과이(2024.8.19-2024.9.30): 1,620명/우루과이(2025.1.13-2025.9.30): 14,887명/호주(2025-2026) 253,798명/파나마(2025.7.15-2025.8.27): 3,171명 접종/미국(2023.10–2024.3): 320,400명(추정에 의한 계산)†/미국(2024.10-2025.3): 696,400명(추정에 의한 계산)‡/미국(2025.10-2026.3): 750,100명(추정에 의한 계산)§/콜롬비아(2025.8-2026.1.31): 53,647명.
[아브리스보®주]
임부 예방접종을 통한 생후 6개월까지 영아와 60세 이상 및 18~59세 고위험군 성인의 RSV로 인한 하기도 질환 예방 적응증을 함께 보유한 국내 유일(2026년 9월 기준) 2가 RSV 백신이다.2, RSV A 및 RSV B 아형을 나타내는 재조합 안정화 융합전(prefusion) F 단백질 항원을 각각 60μg 함유하고 있으며, 임신 28~36주 임신부 예방접종을 통한 생후 6개월까지의 영아, 60세 이상 성인, 그리고 18세 이상 60세 미만 성인 중 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 위험이 높은 사람에서 RSV로 인한 하기도 질환 예방에 사용한다.2 권장 용법용량은 0.5mL를 상완 삼각근에 1회 근육주사 하는 것이다.2
[주요 안전성 정보]2 주성분 또는 첨가제에 과민반응이 있는 자에게는 투여하지 마십시오. 급성 중증 열성 질환자, 혈소판 감소증 또는 응고 장애가 있는 자는 신중히 투여합니다. 임부에서 10% 이상 보고된 이상사례는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 구역, 관절통, 설사였으며, 위약군 대비 조산 발생률의 수치적 불균형은 관찰되었으나 인과관계는 확립 또는 배제되지 않았습니다. 시판 후 아나필락시스, 과민반응, 길랭-바레 증후군이 보고되었으며, 모든 접종자에서 보호 면역반응이 유도되지 않을 수 있습니다.
[한국화이자제약]
한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 주식회사(Pfizer Inc.)의 한국법인으로 신약 및 주요 치료제를 국내 환자들에게 공급하고 있으며, 자사의 기업 가치인 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients’ Lives)’을 실현하기 위해 우수한 파트너들과 협력하여 다양한 파이프라인을 연구·개발하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 꾸준히 개선하고 있으며, 과학 분야의 핵심역량과 전략적 파트너십을 바탕으로 혁신적인 보건의료 환경 조성에 기여하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더 건강하고 행복한 사회를 만들기 위해 환경·사회·지배구조 분야에서 다양한 활동을 진행하고 있다.
