FDA가 항레트로바이러스 약제에 반응하지 않는 HIV 를 치료하기 위한 목적으로 Trogarzo (ibalizumab-uiyk)를 승인했다.
6일(현지시각) 헬스데이뉴스는 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.
Trogarzo는 항레트로바이러스 약물과 병용해 14일마다 한번씩 정맥주사 방식으로 사용한다.
FDA Division of Antiviral Products 부서의 Jeff Murray 박사는 "대부분의 HIV 환자들은 한 두가지 항레트로바이러스 약물과 병용치료하면서 성공적으로 생존하는데, 과거 많은 HIV 약물을 사용했던 일부 환자들은 다제내성 HIV (multidrug resistant HIV)을 가지고 있어 치료 선택안이 제한적이었다. 이번에 승인된 Trogarzo는 이러한 환자들에게 새로운 옵션이 될 최초의 약물이다."라고 설명했다.
항레트로바이러스 약물을 사용했음에도 불구하고 HIV 혈중 수치가 높은 환자 60여명을 대상으로 한 임상에서 Trogarzo 와 다른 약물을 병용해 24주간 사용했더니 이들의 43%에게서 HIV 억제효과가 확인됐다.
대부분의 부작용에는 설사, 어지러움, 구역질, 발진이 있었고 중증 부작용에는 면역체계 이상이 있었다.
Trogarzo는 대만 TaiMed Biologics사가 제조한다.
