미국 식품의약청(FDA) 자문위원회가 최초로 대마 성분이 함유된 소아 간질 치료제의 승인을 건의했다.
19일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 자문위의 발표를 인용, 이같이 보도했다.
FDA 자문위는 "드라베 증후군(Dravet syndrome), 레녹스-가스토 증후군(Lennox-Gastaut syndrome) 등 치료제가 잘 듣지 않는 2종류의 소아 간질 신약으로 대마 성분이 함유된 에피디올렉스(Epidiolex)를 승인하도록 13대0 만장일치로 FDA에 건의했다."고 발표했다.
에피디올렉스는 영국 GW 제약회사가 개발했다. 이 신약은 대마초에 들어있는 80여 가지 활성 칸나비노이드 성분 중 하나인 칸나비디올(cannabidiol)로 만든 시럽 형 치료제이다.
칸나비디올은 향정신성 화학작용(환각)을 일으키지는 않지만, 이 신약에는 이러한 작용을 일으키는 대마 성분인 테트라하이드로칸나비놀(THC)도 0.1% 미만 들어있다.
FDA 자문위는 "이 신약이 실보다는 득이 크다는 이유로 승인을 건의한다."고 밝혔다.
3차례의 임상시험서 에피디올렉스는 기존의 치료제와 병행 투여했을 때 간질 발작의 빈도를 감소시키는 것으로 나타났다.
일반적으로 FDA는 자문위의 결정을 받아들이고 있다. FDA는 6월 27일 까지 자문위의 건의에 대한 결정을 내릴 것으로 알려졌다.
