초록 데이터 공개...국내 제약사 등 '채택연구'에 관심
▲2019 ASCO
미국임상종양학회 제 56회차 연례학술대회(ASCO 2020)가 이달 5월 29~6월 2일 열린다.
ASCO(시카코)는 JP모건헬스케어컨퍼런스(샌프란시스코)와 함께 글로벌 제약바이오업계 빅 이벤트로, 항암제 최신 연구 동향과 제약바이오기업들의 기술력을 확인하는 일종의 패스티벌로 꼽힌다.
매년 세계 80국 가까운 나라에서 4만 여명의 산업계와 학계 관계자가 학회가 열리는 시카고를 찾는다.
13일 ASCO 자료에 따르면 미국 시카고에서는 오는 29일 개막돼 5일간 열리며, 행사에는 수천 건의 항암신약 임상결과가 웹상으로 발표된다(프라인 일정 형식 따름).
주최측은 코로나-19 상황을 고려, 온라인 행사 개최를 선언하면서 오프라인 미팅은 하지않는 것으로 확정했다.
이에 "암연구자들과 기존의 일정 속에 온라인 프로그램을 통해 데이터를 발표하게 된다"고 밝혔다.
이번 ASCO 2020 온라인 학술대회(ASCO Virtual Scientific Program)에서는 유한양행, 한미약품, GC녹십자, 제넥신, 알테오젠 등 국내 제약기업 등이 개발한 항암신약 데이터가 소개된다.
주최측은 13일(미국시각) 오후 5시 홈페이지에 채택된 초록의 일부를 공개했다.
이에 따르면 유한양행은 포스터 세션에서 차세대 폐암신약 '레이저티닙' 관련 총 3건의 임상데이터를 선보인다. ASCO 2019 포스터 세션에서 발표했던 국내 1/2상임상연구의 추적 내용이다.
이 에서는 서울아산병원 김상위, 국립암센터 한지연 교수, 충북대병원 이기형 교수 등 3명이 임상에 참여,▷EGFR T790 변이 환자에서 레이저티닙 240mg의 유효성과 안전성 ▷뇌전이를 동반한 진행성 비소세포폐암 환자에서 레이저티닙의 종양억제효과 ▷레이저티닙이 혈액 속에 떠다니는 순환암세포(ctDNA)에 미치는 영향 등 세부 연구 결과가 각각 소개된다.
레이저티닙은 유한양행에서 2018년 얀센바이오텍에 기술이전한 3세대 EGFR 표적항암제.
EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암의 2차치료제로 가능성이 있다는 평가를 받는다.
유한은 얀센에 레이저티닙의 전 세계(대한민국 제외) 독점권을 넘기고 공동개발하는 조건으로 최대 12억500만달러를 받는 계약을 한 바 있다.
유한은 계약체결때 반환의무가 없는 계약금 5000만달러(약 560억원)를 받았고, 기술수출 이후 얀센이 자체 개발 중이던 항암신약 'JNJ-372'와 병용임상에 착수하면서 최근 3500만달러의 기술료를 추가로 받았다.
GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 바이오신약 'GC1118'의 1b/2a상임상 데이터를 포스터 발표한다.
전이성 대장암 환자에 이리노테칸 또는 폴피리(FOLFIRI) 등 항암화학요법과 GC1118을 병용투여한 중간분석 결과이다. GC녹십자는 2016년 이후 4년만에 ASCO 에서 GC1118 성과를 알린다.
GC1118은 과발현된 EGFR 인자 타깃의 표적 항암제. 암세포 증식-전이 유발 EGFR과 결합해 암증식을 억제하고, 면역세포를 불러들여 암세포 사멸을 유발하는 작용기전 이다.
이번 데이터를 통해 EGFR 양성 소견 전이성 대장암의 2차치료제로서의 GC1118이 어느정도인지를 확인받게되는 것 이다.
한미약품은 기술수출 파트너를 통해 여러 신약 임상데이터를 선보인다
아테넥스는 한미약품의 오라스커버리 플랫폼기술이 접목된 '오락솔'의 2상임상 데이터를 발표한다. 수술이 불가능한 혈관육종 환자에서 오락솔의 종양억제효과와 안전성 평가 이다.
오락솔은 한미약품이 2011년 12월 미국 아테넥스(당시 카이넥스)에 기술이전한 항암신약. 한미약품의 오라스커버리 플랫폼기술을 접목해 주사용 파클리탁셀을 먹는약으로 전환+흡수증진제 엔세키다(Encequidar)를 결합, 흡수효율을 높였다.
먹는 항암제의 흡수를 방해하는 막수송 단백질 P-glycoprotein(P-gp)을 차단하는 기전이다.
아테넥스는 이번 발표를 시작으로 오락솔의 상업화 본격화에 나설 것으로 보인다.
지난달 미국식품의약품국(FDA)과 오락솔 신약허가신청(NDA) 사전미팅을 마치고 서류제출 일자를 조율 중인 것으로 알려졌다.
전이성 유방암을 시작으로 혈관육종, 위식도암, 방광암, 비소세포폐암 등의 적응증을 추가하겠다는게 목표 이다.
한미약품의 또 다른 파트너인 스펙트럼은 미국암연구학회(AACR2020)에 이어 ASCO 2020에서도 폐암신약 '포지오티닙' 임상데이터를 발표한다.
ZENITH20은 EGFR 엑손(Exon) 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행 중인 글로벌 2상임상시험의 코호트1 분석 결과로, 동일성이 예상된다.
포지오티닙은 지난 2015년 한미약품이 스펙트럼에 기술이전한 pan-HER2 항암제.
스펙트럼은 한국, 중국을 제외한 전 세계 국가에서 포지오티닙 개발, 상업화 권리를 넘겨받고, 비소세포폐암 등 에 대해 가능성을 탐색해 왔다.
제넥신은 지난달 AACR2020에서 DNA 백신 'GX-188E'의 긍정적인 결과 발표로 주목을 받았는데, 이번 ASCO 2020에서 또다른 병용임상 데이터를 선보인다.
진행성 삼중유방암(TNBC) 환자 대상으로 하이루킨-7과 면역관문억제제 '키트루다'(펨브롤리주맙)를 병용투여한 1b/2상임상 결과이다.
삼중음성유방암은 다른 유형의 유방암보다 질병 진행이 빠르고 생존기간도 짧다
제넥신은 "항암치료 이후 재발한 환자에서 면역관문억제제의 치료율은 약 5.3%다. 하이루킨-7 병용투여로 삼중음성유방암 환자의 치료율을 얼마나 끌어올릴 수 있을지, 용량별 세부 결과를 ASCO 2020 포스터 세션에서 보일 것"이라고 밝힌다.
알테오젠은 항체약물접합(ADC) 유방암 치료제 'ALT-P7'의 최초 임상투여(first-in-human) 결과가 ASCO 2020 초록을 선보인다.
메드팩토는 TGF-β 억제제 '백토서팁'과 백혈병 치료제 '글리벡'(성분명 이매티닙)을 병용투여한 1상임상 데이터를 공개한다.
엔케이맥스는 표적항암제의 치료효과를 높이기는데 사용되는 NK세포치료제 'SNK01'의 1/2a상임상 결과를 발표할 예정 이다.
