file_20210715120331.pdf (이 기사는 사이언스엠디뉴스 7월14일자 오프라인 PDF입니다)
식약처, 작년-올해 국내제약사 13곳-외자 1곳 치료제 2~3상 승인
유나이티드 흡입식 치료제 외에 종근당-녹십자 등 임상허가 받아
최근 코로나 ‘델타변이 확산...미국-유럽 등 각국 모임금지 초비상
▲코로나`19(COVID-19) 바이러스 현미경 사진. 서울대학교병원이 국제학술지인 대한의학회지(JKMS) 최신호에 게재. 서울대병원 감염내과 박완범·오명돈 교수 연구팀은 중국 우한에서 국내 입국 후 코로나19로 확진된 1번 환자(35세, 중국국적 여성)로부터 바이러스를 분리, 배양, 전자현미경 촬영에 성공했다. ① 세포 내에 가득 모여 있는 바이러스 입자, ② 세포 밖으로 이동 중인 바이러스 입자, ③ 세포 밖으로 터져 나온 바이러스 입자.[2020.2.19/서울대병원 감염내과 제공]
코로나-19.
최근 델타변이 까지 출현, 지구촌이 초비상 이다.
2019년 12월 중국 우한에서 발생한 것으로 보고된 코로나-19. 1년9개월 째 세계를 공포로 몰아가고 있다. 백신을 개발한 미국 등 몇 몇 선진국은 국민 접종률 80%이상을 실현하고 있지만, 대한민국은 접종률 30%선에 머물고 있다.
그나마 더 이상의 물량을 확보치 못해 사실상 접종이 개점휴업 상태. 이 때문에 “국내 제약업계는 ’타미플루‘ 같은 치료제 개발에 나서야 한다“ ”방역당국은 백신에만 매달리지 말고, 발생환자 모두에 초기 동원 가능한 모든 치료제의 복합투여 방식 등을 권장해야 한다“. 동시에 ”식약처는 치료제 개발 제약사에 혜택을 주는 등 적극적으로 도와야 한다“고 주장한다.
델타변이는 백신으로도 '제어'가 어렵다고 외신들이 전한다. 그나마 미국의 경우 델타변이 감염자의 99.7%가 백신 미접종자 인 것으로 방역당국과 언론들은 전하고 있어, 위안을 주고있다. 하지만, "델타변이 감염자의 무려 99.7%가 코로나19 바이러스 백신 미접종자"라는 발표는 고개를 갸우뚱 거리게 하는정도를 넘어 "백신 메이커를 도우려는 '특정'의 목적이 있다"는 의심을 하게 만든다.
델타변이 출현에 세계 각국은 한동안 완화했던 ‘생활제한’ 조치를 다시 강화하는 등 비상이 걸렸다.
로이터·AP 통신 등에 따르면 네덜란드는 젊은 층을 중심으로 신규 확진자가 급증, 작년 5월 이후 최다를 기록하자, 10일(현지시간)부터 '활동제한'을 다시 시행했다.
마르크 뤼터 총리는 전날(9일) 밤 발표를 통해 “모든 술집은 자정까지만 운영해야 하고, 내달 13일까지 나이트클럽은 모두 문을닫는 조치를 취한다"고 발표했다.
관광수입이 국가재정의 상당비중을 차지하는 스페인 마져 지방 자치단체가 정부에 통행금지 조치를 요구하고 있다. 이에 독일-프랑스 등 인접 유럽 국가들은 자국민에게 ”스페인 여행 자제“를 권고했다.
포르투갈은 ”지난주 도입한 밤 11시∼새벽 5시 통금을 이번주에도 유지할 것”이라고 8일 밝혔다.
아시아 에서는 태국이 수도 방콕과 인접 5개 주, 남부 접경 4개 주 등 고위험 지역 10곳에 심야 통금과 지역 간 이동 금지 시행(9일)에 들어갔다.
호주는 시드니가 있는 뉴사우스웨일스주의 봉쇄를 강화(9일)하는 한편, 실외 집합을 2명으로 제한하고 운동도 자택에서 10km 또는 관할지역(구청)에서만 허용, 1일 1회에 한해 가족 중 1명만이 생필품 구매 목적의 외출을 허용한 것으로 보도되고 있다.
우리나라도 12일부터 25일까지 수도권의 사회적 거리두기의 4단계 격상을 발표했다. 수입 코로나-19 백신이 사실상 바닥난 대한민국. 이 서글픈 상황에서 그나마의 희망은 보유약물 에서 ‘방어약물’을 찾아내는 것일 수 있다.
지금까지 총 14품목이 치료제로 식품의약품안전처의 임상허가를 받았다. 최근인 지난 5월 28일엔 한국유나이티드제약이 흡입식 코로나-19 치료제로 UI030(부테소니드/아포르모테롤)의 2상임상을 허가 받았다. ”코로나 입원환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하는데, 천식치료 효과를 갖는 약물이어서 적극 권장할 만하다“는 평가를 받는다.
GSK의 VIR-7831(GSK4182136)은 주사제로 경증 및 중등증의 코로나-19 안전성-내약성-약동학적 평가2상 허가(4월15일)를 받았다.
또 올해 4월15일엔 종근당이 CKD-314의 코로나 폐렴 입원환자를 대상으로 한 임상 3상을 허가 받았다. 녹십자도 2월 16일 주사제 라이넥스(자하거가수분해물)의 2a상을 허가 받았다.
이 밖에 작년 대웅제약이 췌장염 치료제인 '호이스타정'(성분명 카모스타트)을 올 1월 코로나-19 치료제로 개발하는 임상 2·3상을 승인받아 앞서가고 있다.
또 현대바이오의 대주주인 씨앤팜의 니클로사마이드 기반의 먹는 신종 코로나19 치료제 'CP-COV03'도 주목 받는다. 연구관련 원천기술을 담은 논문은 세계적인 약학전문지 '파마슈티컬즈' 특집호에 최근 게재된 것으로 회사측은 밝힌다.
이 논문은 CP-COV03를 동물(Rat)에게 1회 투여한 결과, 바이러스 증식을 50% 억제하는, 혈중농도를 24시간 유지하면서 혈중최대농도(Cmax)는 IC50 농도의 약 300배를 기록했다고 밝혔다.
문제는 국산치료제에 대한 현장(환자+의료진)의 적극적인 협조와 허가당국의 지원이다. 그런데 제약사들은 말한다 “그들(관계부처 공무원)은 한국이 기존 의약품에선 세계최고 수준 임에도 얕보고, 함부로 한다”고 아주 강한 불만을 터뜨리고 있다.
제약사는 “그들은 아직도 갑(甲)질을 버리지 않고 있다”고 성토까지 한다. 제약인들은 “공무원이 ‘감독’과 ‘응원’의 책임이 동시에 주어져 있음을 알고 실천할 때 코로나 치료제는 물론 다수의 신약이 창출 될 수 있다”고 주장한다.
코로나-19치료제 개발과 관련해선 국내 면역학의 최고전문가로 꼽히는 이왕재 서울대의대 명예 교수의 견해를 주목해볼 필요가 있다. 이 교수는 “코로나-19 바이러스는 일반감기 보다는 심하고, 독감보다는 약하다”고 했다.
이는 “환자 스스로가 면역력을 생성하고, 기존의 모든 치료제를 동원하면 결코 두려움의 대상만은 아니다”는 이야기가 된다.
바로 이 때문에 최근 다수 약업인들은 “우리도 타미플루와 같은 치료제를 개발 할 수 있다”며 자신감을 보이고 있다.
최근 국내선 백신을 신뢰하기 어려운 ‘사망’ 보고가 잦다. 당국-국민-의료계 모두는 우리 치료제의 개발에 나서고, 또 적극 응원해야 한다.
