"미국 FDA" 검색 결과

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍 이 오는 28일부터 30일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘바이오 코리아 2026(BIO KOREA 2026)’에 참가해 신규 고객사 발굴 및 협력 기회 확대에 나선다고...

미국과 한국에서 호중구감소증 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있는 한미약품의 ‘롤론티스(미국 제품명: 롤베돈)’가 국내 최고 권위의 산업기술상인 IR52 장영실상을 수상했다.

시지바이오가 환자맞춤형 임플란트를 앞세워 미국 시장에 본격 진출한다. 22일 시지바이오는 자사의 환자맞춤형 티타늄 임플란트 ‘이지메이드 TI ’가 이달 9일 FDA 로 부터 510 허가를 획득했다고 밝혔다.

최근 체중 감량과 혈당 관리에 탁월한 효과를 보이는 GLP-1 유사체 주사제가 대중화되면서, 이에 따른 부작용 관리의 중요성도 함께 커지고 있다. 특히 발생 빈도는 드물지만 한번 발생하면 치명적일 수 있는 ‘급성...

재생의료를 통한 의료 봉사 — 희망을 잇는 첨단 과학의 나눔 *,*::before,*::after{box-sizing:border-box;margin:0;padding:0} :root{...

HK이노엔(HK inno. N)이 넥스트젠바이오사이언스(Nextgen Bioscience, 이하 넥스트젠)와 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 'NXC680'에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다.

‘사이언스엠디뉴스’ 제276호(2026년 4월 15일자)는 재생의료 거버넌스와 통합의학, 제약·바이오 산업 동향을 중심으로 현대 의료의 패러다임 전환을 강하게 촉구하고 있다.

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 4월 12일 서울스위스그랜드호텔에서 열린 직선제 대한산부인과개원의사회 제21차 춘계연수강좌에서 듀아비브 심포지엄을 개최했다.

유한양행 은 고셔병 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국 으로부터 고셔병 적응증에 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다.

JW중외제약은 지난 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals, 이하 간앤리)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(bofanglutide,...