"미국 FDA" 검색 결과

GC녹십자, 텍사스주 라레도 혈장센터 개소

GC녹십자, 텍사스주 라레도 혈장센터 개소

▲보이는대로 왼쪽에서 네번째부터 배백식 GC녹십자 전략사업개발실장, Robert Groom ABO플라즈마 CEO, Carmen De La Rosa ABO 라레도 센터 매니저.
동아ST, 사이러스 테라퓨틱스와 면역-염증 치료제 개발

동아ST, 사이러스 테라퓨틱스와 면역-염증 치료제 개발

테라퓨틱스-동아ST 전임상-임상 역량 공동개발 본격화 동아ST 는 ‘사이러스 테라퓨틱스 ’와 면역 및 염증 질환 치료제 개발 공동연구 계약을 체결했다. 16일 동아ST는 사이러스 테라퓨틱스가 독자적으로 구축한...
EGFR 돌연변이 폐암, 레이저티닙 치료 규명

EGFR 돌연변이 폐암, 레이저티닙 치료 규명

EGFR 돌연변이 폐암 1차 치료로 사용하는 병용 요법이 기존 표적치료제보다 전체생존기간을 개선시킨다는 3상 결과가 나왔다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수(사진) 연구팀은 치료력이 없는 EGFR 돌연변이 폐암...
마티카 바이오, 美 바이오기업과 상업화 생산 계약

마티카 바이오, 美 바이오기업과 상업화 생산 계약

차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc. , 이하 마티카 바이오)가 美 나스닥 상장 바이오기업 과 상업화 프로젝트 CDMO 계약을 했다.

"자살과 우울증은 높은 연관성 갖는다"

세계 자살예방 날 얀센 마스터클래스 실태 및 최신 치료지견 보고 ■ "우울증과 자살은 높은 연관성 갖는다"※이 기사는 한국얀센이 9월 9일 오후 3시 조성준 박사 를 연자로 초청, [치료 저항성 우울증의 실태 및...

일동제약그룹 아이디언스, EAEUㆍGCC 항암신약 라이선스 계약체결

일동제약그룹의 항암 신약 개발 계열사 아이디언스 가 자사의 표적항암제 신약후보물질 베나다파립 과 관련해 EAEU 및 GCC 지역 파트너사와 각각의 라이선스 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
젭젤카, 소세포폐암 병용 1차 유지요법 효과

젭젤카, 소세포폐암 병용 1차 유지요법 효과

두 지표 모두 개선한 최초 1차유지요법 3상 결과소세포폐암 확장병기 1차 유지요법 새 지평 열어 보령 에서 도입한 소세포폐암 신약 젭젤카 가 2차 치료제를 넘어, 병용 1차 유지요법에서도 우수한 효과를 입증하며...
한미약품 ‘롤론티스’ 중동 사우디 ‘타북’과 공급 계약

한미약품 ‘롤론티스’ 중동 사우디 ‘타북’과 공급 계약

전립선 비대증-발기부전 치료 복합신약 ’구구탐스’ 등 다양한 전문의약품의 중동 시장 진출 협력도 지속 방침▲한미약품 박재현 대표이사 와 타북 이스마일 쉐하다 CEO가 사우디아라비아 리야드에서 열린 ‘CPHI...

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

▶ FDA, EMA 이어 국내 식약처 희귀의약품 지정▶ 미국, 한국, 일본서 임상 1상 진행 중…5년 내 상용화 목표 GC녹십자 는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가...
세계 최초, Cell-CVV 세포배양 인플루엔자백신 플루셀박스쿼드 국내 출시

세계 최초, Cell-CVV 세포배양 인플루엔자백신 플루셀박스쿼드 국내 출시

〈사진〉 CSL 시퀴러스코리아 세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드’ 글로벌 백신기업 CSL시퀴러스코리아 는 자사의 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신 플루셀박스쿼드프리필드시린지(Flucelvax™ Quad...