"GMP" 검색 결과

식품의약품안전처가 내년 1월 1일부터 신약 허가 수수료를 4억1000만원으로 인상(FDA.EMA 수준)을 시행한다. 식약처는 지난 10월 중순부터 '신약 품목 허가심사 절차 논의 협의체'를 구성해 4차례에 걸친...

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍 은 자사 충주 바이오 1공장이 올 한 해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO1) 및 위탁생산(CMO2)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 밝혔다.

항암제 국산화 선도...CDMO로 글로벌 제조 경쟁력 입증EU-GMP 예산공장서-2026년 세포독성 항암제 해외 공급 ▲보령 예산공장. 2019년에 세포독성 항암주사제 생산시설을 준공한 EU-GMP 인증 첨단 제조...

본사본부장, 팔탄-평택 공장장, 제제연구소장 소신 메시지"거버넌스 이슈 한미약품 사업 분리"…주주가치 위해 당연▲사진 왼쪽부터 박재현 대표, 팔탄사업장 제조본부 김병후 상무, 평택사업장 제조본부 김세권 상무,...

종근당바이오(대표 박완갑 는 최근 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 개최된 ‘2024 바이오산업의 날’ 행사에서 생물보안관리 유공을 인정받아 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 4일 밝혔다.

[그림1] 다기관 CAR-T 임상연구 모식도 서울대병원 이 자체 생산한 CAR-T 치료제를 통해 조혈모세포이식이 필요한 소아청소년 급성림프모구백혈병 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하고 있다.

웰핏 이 국내산 아르기닌 젤리인 ‘스��온 에너지부스터 블루베리 시즌1’ 1차 수량 완판에 따른 시즌2를 새롭게 출시했다고 27일 밝혔다. 웰핏 은 엔젠바이오(354200) 자회사로 개인 맞춤형 건강식품 및...

2021년 6월 100억 투입후 유상증자-장내매수-주식매매바이오R&D·CDMO 강화 전략… 사업 시너지 극대화 모색 휴온스가 코스닥 상장사인 팬젠의 기존 최대주주인 CG인바이츠로부터 지분을 인수, 곧 31.

휴텍스 "동일 사안 법원처분 늦었다"고 처분 강행은 "부당" "GMP 위반 행정처분 '기준'이 이상하다". 6일 약업계에 따르면 휴텍스제약은 "최근의 처방 부진이 GMP 적합판정 취소 처분 때문이며, 이는 공정치...

차바이오텍(085660)의 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnology Inc. , 이하 마티카 바이오)가 바이럴 벡터 의 바이러스 캡시드 분리 분석법을 자체 개발했다.